辛伐他汀膠囊

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為辛伐他汀。化學名稱為2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式：C25H38O5，分子量：418.57。

苯磺酸氨氯地平

上海云峰藥業有限公司

山西康立生藥業有限公司

國藥準字H20020165

國藥準字H20073834

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

苯磺酸氨氯地平片口服。

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

苯磺酸氨氯地平片與下列藥物的合用時安全的：噻嗪類利尿劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。對健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛的腎清除率，與西咪替丁合用不改變本品的藥代動力學。用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛，苯妥英鈉，華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。在男性健康志愿者研究中，本品與華法林合用沒有顯著改變華法林對于凝血酶原時間的影響。藥物動力學研究表明本品未顯著改變環孢素的藥代動力學。

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3.少見的不良反應有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒。

氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道跨膜進入細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌，緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究，經食物給予氨氯地平、劑量為0.5MG/KG/日、1.25MG/KG/日和2.5MG/KG/日，未發現致癌性的證據。誘發性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用。氨氯地平10MG/KG/日(以MG/M2計算，為最大推薦人用劑量10MG的8倍)對大鼠的生殖能力無影響。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。/span>

1．警告：在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。