辛伐他汀膠囊

桑枝總生物堿片

本品主要成分為辛伐他汀。化學(xué)名稱為2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式：C25H38O5，分子量：418.57。

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計(jì)為50mg。

上海云峰藥業(yè)有限公司

北京五和博澳藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020165

國藥準(zhǔn)字Z20200002

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

配合飲食控制及運(yùn)動(dòng)，用于2型糖尿病。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg。

嚼碎后與第一口或前幾口食物一起服用。起始劑量每次1片，一日3次，4周后遞加至每次...

1.對(duì)辛伐他汀過敏的患者禁用。對(duì)其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

臨床試驗(yàn)期間受試者用藥后出現(xiàn)：常見腸胃脹氣、腹脹、腹瀉肝生化學(xué)指標(biāo)升高、血尿酸升高，偶見腹痛、胃腸鳴音異常、惡心、嘔吐、腹部不適、頭暈、血脂升高、水腫、血肌酐升高、尿路感染。

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

配合飲食控制及運(yùn)動(dòng)，用于2型糖尿病。

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒。

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。/span>

1.本品臨床試驗(yàn)尚無超出說明書用法用量及療程的有效性和安全性數(shù)據(jù)。2.桑枝總生物堿片臨床試驗(yàn)尚無用于有嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥癥狀者、服用降脂藥物不規(guī)律或劑量不穩(wěn)定的高脂血癥患者、服用或未服用降壓藥血壓控制不佳者、其他內(nèi)分泌疾病患者如皮質(zhì)醇增多癥、肢端肥大癥等人群的有效性和安全性數(shù)據(jù)。3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝、腎功能及血尿酸水平。4.用藥期間如果發(fā)生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麥芽糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。5.合并使用影響糖代謝藥物(如糖皮質(zhì)激素等)者慎用。