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洛普佳(雙氯芬酸鉀片)
洛普佳(雙氯芬酸鉀片)

洛普佳(雙氯芬酸鉀片)

處方藥 醫保

通用名稱:洛普佳(雙氯芬酸鉀片)

批準文號:國藥準字H20020654

生產企業: 上海天龍藥業有限公司

功能主治:用于快速緩解輕至中度疼痛,如扭傷、牙痛、痛經、偏頭痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
洛普佳(雙氯芬酸鉀片)
洛普佳(雙氯芬酸鉀片)
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品主要成分為雙氯芬酸鉀,化學名稱為[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鉀。

本品活性成份為非布司他。化學名稱: 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸。分子式: C16H16N2O3S分子量: 316.38

生產企業

上海天龍藥業有限公司

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

批準文號

國藥準字H20020654

國藥準字H20130058

說明
作用與功效

用于快速緩解輕至中度疼痛,如扭傷、牙痛、痛經、偏頭痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

口服。成人及14歲以上兒童每次1~2片,如持續疼痛,可間隔4~6小時重復用藥,24小時內不得超過6片。整片用水送服,飯前服用。14歲以下兒童不推薦使用。

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或8omg,每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg.每日次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360umol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。給藥時,無需考慮食物和抗酸劑的影響。特殊人群 肝功能不全者:輕、中度肝功能不全(Chid~PughA. B級)的惠者無需調整劑量。尚未進行重度肝功能不全者(Child~PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類思者應慎用非布可他。腎功能不全者:輕、中度腎功能不全(Cl30~89m/min)的患者無

副作用

1.胃腸道潰瘍患者禁用。2.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3.對使用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥物如布洛芬而誘發哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

以下信息為國外文獻報道:1.臨床試驗經驗由于臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的,所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發生事不能與臨床試驗中的另種藥物進行直接比較,也不能反映臨床實踐中的發生率。在臨床研究中,2757例痛風的高尿酸血癥惠者分別接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中,559例惠者治療明≥6個月。80mg劑量組中,1377例患者治療期≥6個月,674例思者治療期≥1年,515例患者治療期≥2年。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔 18mg/kg (按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg (按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應鎮用本品。兒童用藥:尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(極及以上)多次口服非布司他后,Cma AUCa與年輕受試者( 18 - 40歲相似。

成分

用于快速緩解輕至中度疼痛,如扭傷、牙痛、痛經、偏頭痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

如果出現一種或一種以上的下列情況時,請停止服用本品,并立即咨詢醫師:1.腹瀉,胃腸氣脹,胃疼,心口灼熱或上腹部疼痛。2.異常疲倦或總體感覺不好。3.眩暈,食欲減退伴持續惡心和/或嘔吐。4.嘔血,黑便或尿血。5.皮膚改變,如:紅斑或瘙癢癥狀等,以及罕見的皮疹。6.呼吸困難或呼吸短促。7.皮膚或鞏膜黃染。8.持續的咽喉痛或發熱。9.面部、雙足或腿部腫脹。10.重癥頭痛。11.胸痛或咳嗽。如果出現其他不良反應也應立即咨詢醫師。

注意事項

1.本品為對癥治療藥,不宜長期使用,用于止痛不得超過5天,如癥狀不緩解,請咨詢醫師或藥師。2.請嚴格按用法用量服用,如服用過量或有嚴重不良反應時請立即就醫。3.60歲以上患者應根據體質情況謹慎使用。尤其對體弱和體重過輕的老年患者建議使用最低有效劑量。4.如果出現以下情況,需在醫生的指導下服用本品:-曾經在服用疼痛抑制劑或抗炎類藥物后出現胃腸道病變或胃疼或心口灼痛。-哮喘或過敏體質。—有胃腸道潰瘍病史者。-患有心臟病或高血壓。-患有肝臟或腎臟疾病。-患有出血性疾患或血液病(主要為凝血機制或血小板功能障礙,如

痛風發作 在服用非 布司他的初期,經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發作,建議同時服用非留體類抗炎藥或秋水仙堿 在非布司他治療期間,如果痛風發作,無需中止非布司他治療,應根據惠者的具體情況,對痛風進行相應治療。 心血管事件 在隨機對照研究中,相比使用別源醇,使用非布司他治療的患者發生心血管血栓事件(包括心血管死亡。非敢死性心肌梗死,非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者年(95% cl: 0.36-137),別嘯醇為0.60/100例患者年(95%CI 0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。 肝臟的影響 已有患者服用非布司他后出現致死性和非致死生肝臟衰竭的上市后報告,盡管這些報告內確定它們之間因果關系的信息尚不充分。在隨機對照研究中,觀察到氦基轉移酶可升高至正常范圍值上限(ULN的3倍以上(非布司他別噪醇治療組的發生事分別為天門冬氨酸氨基轉移酶(AST): 2%,2%; ALT: 3%,2%)。這些氨基轉移酶升高無劑量效應關系

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