洛普佳(雙氯芬酸鉀片)

恩替卡韋片

本品主要成分為雙氯芬酸鉀，化學名稱為[鄰-(2，6-二氯苯胺)]苯乙酸鉀。

本品主要成份為恩替卡韋。

上海天龍藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20020654

國藥準字H20203225

用于快速緩解輕至中度疼痛，如扭傷、牙痛、痛經(jīng)、偏頭痛。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服。成人及14歲以上兒童每次1～2片，如持續(xù)疼痛，可間隔4～6小時重復用藥，24小時內(nèi)不得超過6片。整片用水送服，飯前服用。14歲以下兒童不推薦使用。

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1.胃腸道潰瘍患者禁用。2.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3.對使用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥物如布洛芬而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

用于快速緩解輕至中度疼痛，如扭傷、牙痛、痛經(jīng)、偏頭痛。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

如果出現(xiàn)一種或一種以上的下列情況時，請停止服用本品，并立即咨詢醫(yī)師：1.腹瀉，胃腸氣脹，胃疼，心口灼熱或上腹部疼痛。2.異常疲倦或總體感覺不好。3.眩暈，食欲減退伴持續(xù)惡心和/或嘔吐。4.嘔血，黑便或尿血。5.皮膚改變，如：紅斑或瘙癢癥狀等，以及罕見的皮疹。6.呼吸困難或呼吸短促。7.皮膚或鞏膜黃染。8.持續(xù)的咽喉痛或發(fā)熱。9.面部、雙足或腿部腫脹。10.重癥頭痛。11.胸痛或咳嗽。如果出現(xiàn)其他不良反應也應立即咨詢醫(yī)師。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期使用，用于止痛不得超過5天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.請嚴格按用法用量服用，如服用過量或有嚴重不良反應時請立即就醫(yī)。3.60歲以上患者應根據(jù)體質(zhì)情況謹慎使用。尤其對體弱和體重過輕的老年患者建議使用最低有效劑量。4.如果出現(xiàn)以下情況，需在醫(yī)生的指導下服用本品：－曾經(jīng)在服用疼痛抑制劑或抗炎類藥物后出現(xiàn)胃腸道病變或胃疼或心口灼痛。－哮喘或過敏體質(zhì)。—有胃腸道潰瘍病史者。－患有心臟病或高血壓。－患有肝臟或腎臟疾病。－患有出血性疾患或血液病（主要為凝血機制或血小板功能障礙，如

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。