四維葡鋅膠丸

阿瑞匹坦膠囊

為復方制劑，其組份為：每粒含葡萄糖酸鋅158.5mg(含元素鋅：2.74mg)；維生素B15mg；維生素B25mg；維生素B610mg；維生素E10mg。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

上海信誼延安藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H31022399

國藥準字J20160005

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發癥，參與體內多種物質的代謝合成，提高人體免疫力、促進人體生長發育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服。一次1～2粒，一日3次。成人：一日鋅元素量68mg，分3次服。長期服用劑量可根據血漿鋅濃度不高于30.6mmol/L調整。小兒：l～6個月：每日元素鋅3mg；7～12個月：每日元素鋅5mg;1～10歲：每日元素鋅10mg；>10歲～成人每日元素鋅15mg(中國營養學會1981制定鋅生理需要量)。孕婦：每日元素鋅20mg;乳母：每日元素鋅25mg。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1．對四維葡鋅膠丸過敏患者禁用。2．急性消化道潰瘍患者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發癥，參與體內多種物質的代謝合成，提高人體免疫力、促進人體生長發育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心、嘔吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

1．應按推薦的劑量服用，不可過量服用。2．餐后服用，可減少鋅劑的胃腸道刺激。3．應用維生素B1時，測定血清茶堿濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。4．維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。5．維生素B2對診斷的干擾：尿中熒光測定兒茶酚胺濃度可呈現假性增高，尿膽原測定呈假陽性。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。