米力農(nóng)注射液

銀杏葉片

米力農(nóng)。輔料：氯化鈉。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123179

注冊(cè)證號(hào)H20130307

適用于對(duì)洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑治療無(wú)效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

-老年人慢性神經(jīng)感覺(jué)和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽(tīng)力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

靜脈注射：負(fù)荷量25～75μg/㎏，5～10分鐘緩慢靜注，以后每分鐘0.25～1.0μg/kg維持。每日最大劑量不超過(guò)1.13mg/kg。口服：一次2.5～7.5mg，每日4次。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時(shí)服用。

對(duì)米力農(nóng)過(guò)敏的病人禁用。

罕見(jiàn)有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關(guān)的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【禁忌】。

適用于對(duì)洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑治療無(wú)效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

-老年人慢性神經(jīng)感覺(jué)和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽(tīng)力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

心血管系統(tǒng)：接受米力農(nóng)II期和III期臨床試驗(yàn)的病人，室性心律失常的發(fā)生率為12．1％：室性異位搏動(dòng)8.5％；非持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速2.8％；持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速1％：心室顫動(dòng)0.2%(2例病人有1種以上的心律失常)。Holter記錄證實(shí)注射米力農(nóng)可增加室性異位心律。包括非持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速。致命的心律失常并不常發(fā)生，并常與一些原有的因素有關(guān)，如原有的心律失常、代謝異常(低鉀血癥)、地高辛濃度異常和插管。電生理學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)米力農(nóng)有致心律失常作用。應(yīng)用米力農(nóng)的病人中，有3.8％發(fā)生室上性心律失常。室性心律失常和室上性心律失常的發(fā)生率與血漿米力農(nóng)濃度無(wú)關(guān)。其它心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)包括低血壓(2.9％)和心絞痛／胸痛(1.2％)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：2.9％應(yīng)用米力農(nóng)的病人發(fā)生頭痛，通常為輕度至中度。其它作用：已報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：低鉀血癥，0.6％；震顫，0.4％；血小板減少，0.4％。曾有支氣管痙攣的個(gè)案報(bào)道。

一般情況：米力農(nóng)不能用于嚴(yán)重梗阻性主動(dòng)脈瓣或肺動(dòng)脈瓣性疾病，應(yīng)代之以外科手術(shù)解除梗阻。與其他正性肌力藥物一樣，米力農(nóng)可能會(huì)加重主動(dòng)脈下肥厚狹窄引起的流出道梗阻。在接受治療的高危人群中，可觀察到室性和室上性心律失常。有些病人注射或口服米力農(nóng)，可增加室性異位搏動(dòng)，包括非持續(xù)性室上性心動(dòng)過(guò)速。多種藥物的應(yīng)用和合用，可增加充血性心力衰竭本身引起心律失常的潛在危險(xiǎn)。應(yīng)用米力農(nóng)的病人在輸液過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。米力農(nóng)可輕度縮短房室的傳導(dǎo)時(shí)間，表明其可能提高那些沒(méi)有使用洋地黃治療的心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人的心室率。米力農(nóng)治療過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓和心率，如發(fā)現(xiàn)血壓過(guò)度降低，應(yīng)減慢輸液速度或停止輸液。如果懷疑因使用強(qiáng)利尿劑而導(dǎo)致心臟充盈壓顯著降低，此時(shí)應(yīng)在監(jiān)測(cè)血壓、心率和臨床癥狀的條件下謹(jǐn)慎應(yīng)用米力農(nóng)。在急性心肌梗死中的應(yīng)用。目前尚無(wú)在急性心肌梗死患者中應(yīng)用米力農(nóng)的臨床研究。在獲得急性心肌梗死患者應(yīng)用該類藥物的臨床經(jīng)驗(yàn)之前，不推薦應(yīng)用。實(shí)驗(yàn)室檢查，體液和電解質(zhì)：在應(yīng)用米力農(nóng)期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)體液和電解質(zhì)變化及腎功能。心輸出量增高導(dǎo)致多尿，需減少利尿劑的用量。過(guò)度利尿引起鉀丟失過(guò)多，會(huì)增加洋地黃化病人發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)性。因此，在用米力農(nóng)前或用藥過(guò)程中需補(bǔ)鉀以糾正低鉀血癥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。