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依達(dá)拉奉注射液
依達(dá)拉奉注射液

依達(dá)拉奉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:依達(dá)拉奉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193367

生產(chǎn)企業(yè): 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司

功能主治:用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
依達(dá)拉奉注射液
依達(dá)拉奉注射液
阿卡波糖片
阿卡波糖片
主要成分

依達(dá)拉奉。輔料為丙二醇,焦亞硫酸鈉。

本品主要成份為阿卡波糖。化學(xué)名稱:0-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式:C25H43NO18分子量:645.62

生產(chǎn)企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193367

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010716

說(shuō)明
作用與功效

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

配合飲食控制治療糖尿病。

用法用量

一次30mg,每日兩次,加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注,30分鐘內(nèi)滴完,一個(gè)療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。個(gè)別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次?;蜃襻t(yī)囑。如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí),就不能再增加劑量,有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次?;蜃襻t(yī)囑。

副作用

1.重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)2.既往對(duì)本品有過(guò)敏史的患者。

按照CIOMSⅢ類(lèi)別的頻率(安慰劑-對(duì)照研究:拜唐蘋(píng)N=8595;安慰劑N=7278;截止至2006年2月10日),基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下:在同一頻率分組中,不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料,妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類(lèi)尚無(wú)類(lèi)似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對(duì)嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥:鑒于尚無(wú)本品對(duì)兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥:對(duì)于65歲以上老年患者無(wú)須改變服藥的劑量和次數(shù)。

成分

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

配合飲食控制治療糖尿病。

藥理作用

據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測(cè)值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測(cè)值異常。 嚴(yán)重不良反應(yīng)有: 1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過(guò)程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí),停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過(guò)程中需檢測(cè)肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。 3、血小板減少(程度不明) 有血小板減少表現(xiàn),用藥過(guò)程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明) 可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn),用藥過(guò)程中定期檢測(cè)。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí),停止給藥并進(jìn)行正確處理。 其他不良反應(yīng)(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為: 1、過(guò)敏癥(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感; 2、血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少,白細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少; 3、注射部位(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等; 4、肝臟(發(fā)生率>5%):主要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(發(fā)生率為0.1%~5%):總膽紅素升高,尿膽原陽(yáng)性,膽紅素尿。 5、腎臟(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明); 6、消化系統(tǒng)(0.1%~5%):噯氣 7、其他(0.1%~5%):發(fā)熱,熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。

注意事項(xiàng)

1.輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。2.肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。3.心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴見(jiàn)腎功能不全)。4.高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報(bào)道)。因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例,因此在本品給藥過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行多次腎功能檢測(cè),同時(shí)在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察,出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者,已有多例死亡病例的報(bào)告(大部分都在80歲以上),應(yīng)特別注意。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個(gè)別病人,尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高。因此,應(yīng)考慮在用藥的頭6~12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。

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