依達(dá)拉奉注射液

鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

依達(dá)拉奉。輔料為丙二醇，焦亞硫酸鈉。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司

哈藥集團(tuán)制藥六廠

國藥準(zhǔn)字H20193367

國藥準(zhǔn)字H20051805

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

一次30mg，每日兩次，加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完，一個(gè)療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開始給藥。

口服。進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次兩粒(500毫克)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過八粒(2000毫克)。如果每日一次，每次八粒(2000毫克)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日二次，每次四粒(1000毫克)。

1.重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)2.既往對(duì)本品有過敏史的患者。

1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等； 2、有時(shí)可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等； 3、乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等； 4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

據(jù)日本臨床病例569例觀察，26例（4.57%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次（2.81%），皮疹4次（0.70%）。569例中臨床檢測值異常變化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能檢測值異常。 嚴(yán)重不良反應(yīng)有： 1、急性腎功能衰竭（程度不明）　用藥過程中進(jìn)行多次腎功能檢測并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí)，停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸（均程度不明）　伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止用藥并正確處理。 3、血小板減少（程度不明）　有血小板減少表現(xiàn)，用藥過程中需密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）（程度不明）　可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn)，用藥過程中定期檢測。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí)，停止給藥并進(jìn)行正確處理。 其他不良反應(yīng)（發(fā)生率）及主要表現(xiàn)為： 1、過敏癥（0.1%~5%）：主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感； 2、血細(xì)胞系統(tǒng)（0.1%~5%）：主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少，白細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少，紅細(xì)胞壓積減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少； 3、注射部位（0.1%~5%）：主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等； 4、肝臟（發(fā)生率>5%）：主要表現(xiàn)為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。（發(fā)生率為0.1%~5%）：總膽紅素升高，尿膽原陽性，膽紅素尿。 5、腎臟（0.1%~5%）：主要表現(xiàn)為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系統(tǒng)（0.1%~5%）：噯氣 7、其他（0.1%~5%）：發(fā)熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

1.輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。2.肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。3.心臟疾病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴見腎功能不全）。4.高齡患者慎用（已有多例死亡病例的報(bào)道）。因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例，因此在本品給藥過程中應(yīng)進(jìn)行多次腎功能檢測，同時(shí)在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者，已有多例死亡病例的報(bào)告（大部分都在80歲以上），應(yīng)特別注意。

1. 定期監(jiān)測血糖和腎功能；2. 避免飲酒；3. 服用后可能出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)；4. 與某些藥物可能存在相互作用；5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。