凱寶維元(鹽酸吡格列酮片)

葡萄糖酸鈣維D2咀嚼片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

本品為復方制劑，其組份為：每片含葡萄糖酸鈣0.3g,維生素D,0.0125mg。

上海凱寶藥業股份有限公司

西南藥業股份有限公司

國藥準字H20070089

國藥準字H50021862

用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM），鹽酸吡格列酮可單獨使用；當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

用于維生素D和鈣質缺乏癥。亦可用于兒童、孕婦與肺結核患者的鈣質補充。

口服，每日一次，最大推薦劑量一次服3片(45mg);服藥與進食無關。

口服。一次1片，一日3次。嚼碎服用。

對本品或制劑成分過敏的患者禁用。

1.鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。2.少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石，易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、惡心、嘔吐，便秘，腹痛，肌肉軟弱無力，心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應。但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D，可導致嚴重中毒反應。(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位，小兒每日20萬~40萬單位，數周或數月可致嚴重毒性反應)。4.發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現：①便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡，持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。②骨痛、肌痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑，但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，應注意劑量調整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。兒童用藥：全母乳喂養嬰兒易發生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積【Ca】X【P】」(mg/dl)不得大于58。兒童長期應用維生素D,每日1800單位后，可致生長停滯。老年用藥：老年人可能由于活性維生素D即維生素D：分泌減少，腸道對鈣的吸收降低，故口服劑量應相應增加。

用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM），鹽酸吡格列酮可單獨使用；當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

用于維生素D和鈣質缺乏癥。亦可用于兒童、孕婦與肺結核患者的鈣質補充。

主要有：①低血糖。②吡格列酮組貧血癥發生率為1.%，安慰劑組為。與胰島素聯合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發生率均為1.6%。與磺酰脲類聯合治療，吡格列酮組貧血癥發生率為.3%，安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯合治療，吡格列酮組貧血癥發生率為1.2%，安慰劑組為。血紅蛋白平均降低2%～4%。③浮腫。④可能引起血漿容積增加，終致前負荷誘導型心臟肥大。⑤ALT升高，吡格列酮組有.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見致畸作用。

①本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 ②對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 心腎功能不全者慎用；3. 服用期間應定期檢查血鈣和尿鈣；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用；5. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。