凱寶維元(鹽酸吡格列酮片)

鹽酸美金剛片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

鹽酸美金剛。

上海凱寶藥業股份有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20070089

國藥準字H20130086

用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM），鹽酸吡格列酮可單獨使用；當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服，每日一次，最大推薦劑量一次服3片(45mg);服藥與進食無關。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

對本品或制劑成分過敏的患者禁用。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM），鹽酸吡格列酮可單獨使用；當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

主要有：①低血糖。②吡格列酮組貧血癥發生率為1.%，安慰劑組為。與胰島素聯合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發生率均為1.6%。與磺酰脲類聯合治療，吡格列酮組貧血癥發生率為.3%，安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯合治療，吡格列酮組貧血癥發生率為1.2%，安慰劑組為。血紅蛋白平均降低2%～4%。③浮腫。④可能引起血漿容積增加，終致前負荷誘導型心臟肥大。⑤ALT升高，吡格列酮組有.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見致畸作用。

詳細內容請見說明書。

①本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 ②對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。