可賓(那格列奈片)

奧沙普秦腸溶膠囊

主要成分為那格列奈。

奧沙普秦

上海朝暉藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20060691

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991133

適用于飲食、運(yùn)動(dòng)療法和服用α-葡萄糖苷酶抑制劑時(shí)不能控制的輕、中度非胰島素依賴型（II型）糖尿病的治療。

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、外傷和手術(shù)后的鎮(zhèn)痛。

口服，每次90mg(3片)，每日三次，餐前10分鐘內(nèi)服用，以后根據(jù)病情需要逐漸增加劑量至每次120mg(4片)，或遵醫(yī)囑。

1?成人常用量口服。（1）?抗風(fēng)濕一次0.4g（2粒），一日1次，飯后口服，一日最大劑量0.6g(3粒)；（2）?鎮(zhèn)痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要時(shí)可用2次。2?兒童常用量未建立。

那格列奈在下列患者中禁用：1.對(duì)藥物的活性成分或任何賦型劑過(guò)敏2.1型糖尿病（胰島依賴型糖尿病）3.糖尿病酮癥酸中毒4.妊娠和哺乳（參看：孕婦及哺乳期婦女用藥）5.重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。

消化性潰瘍，嚴(yán)重肝腎疾病患者，對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏患者，血液病患者，粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。

兒童注意事項(xiàng)： 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 禁用。 老人注意事項(xiàng)： 慎用，服用本品可降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高。

適用于飲食、運(yùn)動(dòng)療法和服用α-葡萄糖苷酶抑制劑時(shí)不能控制的輕、中度非胰島素依賴型（II型）糖尿病的治療。

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、外傷和手術(shù)后的鎮(zhèn)痛。

1.低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無(wú)力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低（血糖<3.3mmlo/L）的患者比例為2.4%。極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過(guò)性,很少導(dǎo)致停藥。2.過(guò)敏：極少有皮疹、瘙癢和蕁床疹等過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。3.其它反應(yīng)：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)（腹痛、消化不良、腹瀉）、頭痛以及糖尿病人群可能同時(shí)伴發(fā)的一些臨床癥狀（如呼吸道感染）等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。通過(guò)抑制環(huán)氧合酶，進(jìn)而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg／kg，腹腔注射為342mg／kg。大鼠灌胃給藥25～400mg／kg/日六個(gè)月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細(xì)胞腫大、腎臟毒性等。最大無(wú)毒劑量為25mg／kg／日。狗灌胃給藥6.4～40mg／kg／日六個(gè)月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應(yīng)。最大無(wú)毒劑量為6.4mg／kg／日。

1.低血糖：本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營(yíng)養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對(duì)降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時(shí),低血糖的危險(xiǎn)性增加。對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以破認(rèn)識(shí)。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險(xiǎn)。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí),不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。2.血糖控制失常：當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時(shí)血糖可以暫時(shí)性升高。此時(shí)應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時(shí)期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。3.本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí),所以不能與磺酰脲類制劑并用。4.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn)。5.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響。6.應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時(shí)采取預(yù)防措施避免低血糖。

1.有消化道潰瘍、出血病史患者慎用；2.長(zhǎng)期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察；3.當(dāng)與口服抗凝劑并用時(shí)應(yīng)慎重。