鹽酸氯米帕明片

草酸艾司西酞普蘭片

鹽酸氯米帕明。

草酸艾司西酞普蘭。

上海上藥信誼藥廠有限公司

吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021286

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140109

各種病因和癥狀表現(xiàn)的抑郁狀態(tài)： 　　

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

在開(kāi)始使用安拿芬尼進(jìn)行治療之前，應(yīng)首先治療可能存在的低鉀血癥（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）　　應(yīng)根據(jù)不同的個(gè)體及患者的情況確定給藥劑量和給藥方式。原則上應(yīng)盡可能用最小劑量達(dá)到最佳療效，且慎重地增加劑量，特別是在治療老年及青春期患者時(shí)，因其對(duì)安拿芬尼的反應(yīng)比中間年齡的患者更強(qiáng)?！　榱祟A(yù)防可能出現(xiàn)的QT間期延長(zhǎng)和5-羥色胺中毒，建議依照推薦的劑量使用安拿芬尼，當(dāng)同時(shí)服用可能導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物或其它5-羥色胺激活藥物時(shí)，應(yīng)慎重增加安拿芬尼的劑量。　　在使用本品治療期間，應(yīng)嚴(yán)密地監(jiān)視患者的療效及藥物耐受性。　　抑郁癥、強(qiáng)迫癥和恐怖癥：治療初期：每次一片，每日2－3次。以后的劑量視患者對(duì)藥物的耐受性逐漸增加，如在治療第一周每隔二、三天增加25毫克，直到每日4－6片。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法：口服，可以與食物同服。1.用量：抑郁障礙每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。2.伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續(xù)1周后增加至每日10mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。3.老年患者（]65歲）推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開(kāi)始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。4.兒童和青少年（[18歲）本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低（CLcr[30mL/分鐘）的患者慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。5.根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10mg。建議對(duì)肝功能?chē)?yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的劑量增加。6.細(xì)胞色素P4502C(CYP2C19)慢代謝者對(duì)于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。7.根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10mg。停藥癥狀：應(yīng)避免突然停藥。需要停止本品治療時(shí)，應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量，以避免出現(xiàn)停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實(shí)。

1對(duì)于氯米帕明或該藥中任何一種賦形劑過(guò)敏者、有與二苯扎西平組的三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥交叉過(guò)敏者均禁用?！　?2本品嚴(yán)禁與MAO（單胺氧化酶）抑制劑合用，包括使用本品的前后14天，禁止與選擇性可逆的MAO-A抑制劑，如嗎氯貝胺合用?！　?3新近發(fā)生心肌梗塞者禁用?！　?4先天性QT延長(zhǎng)綜合征者禁用。

1.對(duì)本品活性成份或任一輔料過(guò)敏者禁止使用。 2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用（參見(jiàn)【警告】和【藥物相互作用】）。 3.禁止與利奈唑胺合并用藥，詳見(jiàn)【藥物相互作用】。 4.禁止與匹莫齊特合并用藥，詳見(jiàn)【藥物相互作用】。 5.在已知患有QT間期延長(zhǎng)或先天性QT綜合征的患者中，禁止使用本品。

各種病因和癥狀表現(xiàn)的抑郁狀態(tài)： 　　

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

不良反應(yīng)常常是輕微的且呈一過(guò)性，繼續(xù)治療或減少用量時(shí)會(huì)消失。不良反應(yīng)并不總是與血漿藥物水平或劑量相關(guān)。常常難以將某些不良反應(yīng)與抑郁癥狀（如：疲勞、睡眠障礙、激越、焦慮、便秘和口干）相區(qū)別。　　 如果出現(xiàn)了嚴(yán)重的神經(jīng)病學(xué)或精神病學(xué)反應(yīng)，應(yīng)停用安拿芬尼?！　?老年患者對(duì)安拿芬尼的抗膽堿能作用、神經(jīng)病學(xué)及精神病學(xué)效應(yīng)或其對(duì)心血管的影響特別敏感。他們對(duì)藥物的代謝和清除能力可能有所下降，因而在治療劑量下就存在血漿濃度升高的危險(xiǎn)性。　　 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分類(lèi)：很常見(jiàn)≥10%；1%≤常見(jiàn)<10%；0.1%≤不常見(jiàn)<1%；0.01%≤罕見(jiàn)<0.1%；極罕見(jiàn)<0.01%，包括個(gè)案報(bào)道。　　 中樞神經(jīng)系統(tǒng)精神作用：很常見(jiàn)：嗜睡、疲勞、不安感、食欲增加?！　?常見(jiàn)：意識(shí)模糊、定向力障礙、幻覺(jué)（特別是老年患者及患有帕金森病的患者）、焦慮狀態(tài)、激越、睡眠障礙、躁狂、輕躁狂、攻擊行為、記憶力受損、人格解體、抑郁加重、注意力受損、失眠、夢(mèng)魘、呵欠。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1~2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。 根據(jù)器官系統(tǒng)分類(lèi)和頻率，將選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）藥物的已知不良反應(yīng)，且在艾司西酞普蘭安慰劑對(duì)照臨床研究或上市后自發(fā)報(bào)告中報(bào)告的不良反應(yīng)列于下表： 發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)獲得；所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：十分常見(jiàn)（≥1/10），常見(jiàn)（≥1/100至<1/10），偶見(jiàn)（≥1/1,000至<1/100），罕見(jiàn)（≥1/10,000至<1/1,000），十分罕見(jiàn)（<1/10,000），未知（不能通過(guò)已有的數(shù)據(jù)估計(jì)）。

自殺的危險(xiǎn) 嚴(yán)重抑郁癥的患者存在著自殺的危險(xiǎn)，而且在疾病明顯緩解前，該危險(xiǎn)可能會(huì)持續(xù)存在。處于抑郁狀態(tài)的成人或兒童患者，不論其是否正在使用抗抑郁藥物，均可能出現(xiàn)抑郁加重和/或自殺傾向或其它精神癥狀。對(duì)存在抑郁狀態(tài)及其它精神異常的兒童和青少年進(jìn)行的短期研究顯示，抗抑郁藥物會(huì)增加出現(xiàn)自殺的想法和行為（自殺傾向）的危險(xiǎn)。　　 對(duì)針對(duì)任一適應(yīng)癥使用安拿芬尼進(jìn)行治療的患者，均應(yīng)當(dāng)密切觀察是否出現(xiàn)臨床癥狀的加重、自殺傾向和其它精神癥狀（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]），特別是在治療的初始階段或進(jìn)行劑量調(diào)整的時(shí)候。　　 對(duì)于這些患者應(yīng)當(dāng)考慮調(diào)整治療方案，甚至可能需要停藥，特別是當(dāng)臨床上的變化嚴(yán)重、出現(xiàn)突然、或者并非患者原有癥狀的一部分時(shí)（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]中”中斷治療”部分）。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.停止治療時(shí)觀察到的停藥反應(yīng) 停止治療時(shí)通常會(huì)出現(xiàn)停藥反應(yīng)，尤其在突然停藥時(shí)。臨床試驗(yàn)中，治療停止時(shí)觀察到不良事件的患者，本品治療組約為25%，安慰劑組約為15%。 發(fā)生停藥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能取決于很多因素：包括治療持續(xù)時(shí)間和劑量、劑量降低的速度。頭暈、感覺(jué)障礙（包括感覺(jué)異常和電休克感覺(jué)）、睡眠障礙（包括失眠和惡夢(mèng)）、激越或焦慮、惡心和/或嘔吐、震顫、混亂、出汗、頭痛、腹瀉、心悸、情緒不穩(wěn)、易怒和視覺(jué)障礙是最常見(jiàn)報(bào)告的反應(yīng)。通常，這些癥狀是輕至中度的，然而，在某些患者中，可能是重度的。 停藥反應(yīng)通常出現(xiàn)在停止治療后的最初幾天內(nèi)，但是，在漏服藥物的患者中也出現(xiàn)了極少數(shù)此類(lèi)報(bào)告。 一般來(lái)講，這些癥狀是自限性的，通常會(huì)在2周內(nèi)消失，盡管在某些個(gè)體中，它們的持續(xù)期可能會(huì)延長(zhǎng)（2～3個(gè)月或更長(zhǎng)）。因此，建議在停止治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的需要，在數(shù)周或數(shù)月的時(shí)間內(nèi)逐漸減少本品的劑量。 2.異常出血 已有使用SSRI時(shí)出現(xiàn)皮下出血時(shí)間和/或出血異常的報(bào)告，例如，瘀斑、紫癜、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏液出血。在服用SSRI，特別是合并使用口服抗凝血?jiǎng)┘耙阎獣?huì)影響血小板功能的藥物（例如：非典型抗精神病藥物、吩噻嗪類(lèi)藥物、大部分三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥物、阿司匹林、非甾體抗炎藥、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫）的患者及具有出血性疾病史的患者，需謹(jǐn)慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類(lèi)藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會(huì)在治療終止時(shí)恢復(fù)正常。老年患者、肝硬化患者或同其它可能引起低鈉血癥的藥物合用等高風(fēng)險(xiǎn)患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安 SSRI/SNRI的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān)，其特點(diǎn)是主觀上不愉快或令人不安的躁動(dòng)，需要不停運(yùn)動(dòng)，并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中，增加劑量可能是有害的。 5.躁狂 在具有躁狂癥或輕度躁狂癥病史的患者中，應(yīng)謹(jǐn)慎使用SSRI藥物。雙相情感障礙患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。進(jìn)入躁狂發(fā)作階段的患者應(yīng)停止使用本品。 6.癲癇發(fā)作 如果在治療中，患者首次患上癲癇或先前確診為癲癇癥的患者癲癇發(fā)作頻率增加，應(yīng)停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品，對(duì)癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。 7.糖尿病 在患有糖尿病的患者中，使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會(huì)改變血糖控制?？赡苄枰獙?duì)胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。 8.ECT（電休克療法） 同時(shí)給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此，應(yīng)予謹(jǐn)慎。 9.圣約翰草 在合并使用本品和含有圣約翰草（貫葉連翹）的草藥制劑期間，不良反應(yīng)可能更常見(jiàn)。因此，不應(yīng)同時(shí)服用本品和圣約翰草制劑。 10.精神疾病 本品治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會(huì)增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 11.矛盾型焦慮 一些患有驚恐障礙的患者在開(kāi)始使用抗抑郁藥治療時(shí)可能會(huì)加重焦慮癥狀。此矛盾性反應(yīng)通常會(huì)在開(kāi)始治療的頭兩周內(nèi)消失。建議從一個(gè)較低的起始劑量使用，以降低產(chǎn)生矛盾型焦慮影響的可能性。 12.生育力 動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示某些SSRI可能影響精子質(zhì)量。 人類(lèi)使用SSRI報(bào)告顯示，某些SSRI對(duì)精子質(zhì)量的影響是可逆的。尚未觀察對(duì)人類(lèi)生育能力的影響。 13.可逆性、選擇性MAO-A抑制劑 由于5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)，不推薦本品與MAO-A抑制劑合用。 14.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響 本品對(duì)開(kāi)車(chē)和使用機(jī)器的能力具有輕度或中度的影響。 盡管本品已經(jīng)證明不會(huì)對(duì)智力功能或精神運(yùn)動(dòng)性行為產(chǎn)生影響，但是任何精神藥品都可能降低判斷能力和對(duì)緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響，并警告他們其開(kāi)車(chē)或操作機(jī)器的能力可能會(huì)受到影響。 15.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。