苯扎貝特片

鋁鎂匹林片(Ⅱ)

本品主要成份為苯扎貝特。化學(xué)名稱：本品為2-[4-[2-（4-氯苯甲酰氨基）乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸分子式：C19H20ClNO4分子量：361.82

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含阿司匹林81mg，重質(zhì)碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg 。

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

山東中健康橋制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010461

國藥準(zhǔn)字H20174102

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應(yīng)時(shí)：不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

成人常用量：口服苯扎貝特片每日3次，每次200-400mg。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次400mg。腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調(diào)整劑量：40-60ml/min時(shí)，每日2次，每次400mg；15-40ml/min時(shí)，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min時(shí)，每3日1次，每次400mg。

口服，成人一日一次，一次1片；依據(jù)病情一次最多服用4片。

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。 3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

本藥未進(jìn)行明確的臨床使用方面副作用出現(xiàn)頻率的調(diào)查。文獻(xiàn)報(bào)道，阿司匹林在總病例470例中，副作用發(fā)生例數(shù)為64例，其主要癥狀為胃腸功能障礙(50例)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：兒童服用本品的療效及安全性，目前尚無實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，故不宜應(yīng)用。老年用藥：老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品可能導(dǎo)致妊娠期延長，動脈管的早期閉鎖，抑制子宮收縮，增加分娩時(shí)出血。海外大規(guī)模免疫學(xué)調(diào)查中，妊娠中服用阿司匹林與先天性異常胎兒的生產(chǎn)無因果關(guān)系，但長期服用阿司匹林，有可能引起母體貧血、產(chǎn)前、前后出血、分娩時(shí)間延長、難產(chǎn)、死產(chǎn)、新生兒體重減少的報(bào)告。另外，有妊娠末期給藥的患者及其新生兒出現(xiàn)異常出血的報(bào)告。因此，預(yù)產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦禁用。2．動物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中有致畸作用的報(bào)告，因此孕婦（預(yù)產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦除外）或有妊娠可能的婦女，只有能作出治療獲益大于危險(xiǎn)的判斷時(shí)，才能給藥。3.乙酰水楊酸的代謝產(chǎn)物能少量地進(jìn)入母乳，哺乳期婦女應(yīng)慎用，服藥期間應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：1．低出生體重兒、新生兒及嬰兒因無法自行吞咽，故不可給藥。2．幼兒在確認(rèn)可順利吞咽后，謹(jǐn)慎給藥。3．小兒等使用中易出現(xiàn)副作用，應(yīng)充分觀察患者情況并慎重給藥。腎功能障礙或有既往史的川崎病患者及低出生體重兒川崎病患者應(yīng)注意。川崎病治療中曾出現(xiàn)肝功能損害的報(bào)告，故治療中應(yīng)適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行肝功能檢查。4.本品原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用。不得已服用時(shí)，應(yīng)慎重給藥，并充分觀察用藥患者情況。5.服

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應(yīng)時(shí)：不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期監(jiān)測肝腎功能；4. 避免與他汀類藥物合用；5. 服藥期間不宜飲酒。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者慎用；3. 有出血傾向者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。