鹽酸丙米嗪片

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份鹽酸丙米嗪。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

上海上藥信誼藥廠有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H31021201

國藥準字H20173090

用于各種抑郁癥。因具有振奮作用，適用于遲鈍型抑郁，但不宜用于激越型抑郁或焦慮性抑郁。亦可用于小兒遺尿癥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。常用量：開始一次25～50mg，一日2次，早上與中午服用，晚上服藥易引起失眠，不宜晚上使用。以后逐漸增加至一日總量100～250mg。高量：一日不超過300mg。維持量一日50～150mg。小兒遺尿癥，一次25～50mg，一日1次，睡前1小時服用。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

嚴重心臟病、青光眼、排尿困難、支氣管哮喘、癲癇、甲狀腺功能亢進、譫妄、粒細胞減少、肝功能損害者禁用。對三環類藥過敏者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于各種抑郁癥。因具有振奮作用，適用于遲鈍型抑郁，但不宜用于激越型抑郁或焦慮性抑郁。亦可用于小兒遺尿癥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

治療初期可能出現失眠與抗膽堿能反應，如多汗、口干、震顫、眩暈、心動過速、視物模糊、排尿困難、便秘或麻痹性腸梗阻等。大劑量可發生心臟傳導阻滯、心律失常、焦慮等。其他有皮疹，體位性低血壓。偶見癲癇發作和骨髓抑制或中毒性肝損害。

本品不得與單胺氧化酶抑制藥合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。用藥期間應定期檢查血象、肝、腎功能。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。