乳果糖口服溶液

硫普羅寧片

本品主要成份為乳果糖。

本品主要成份為硫普羅寧。

四川健能制藥有限公司

山東信誼制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103621

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067751

慢性便秘。肝性腦病(PSE)：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：1.便秘或臨床需要保持軟便的情況：成人起始劑量每日30ml，維持劑量每日10-25ml；年齡7-14歲兒童起始劑量，維持劑量每日15ml每日10-15ml；年齡1-6歲兒童起始劑量，維持劑量每日5-10ml每日5-10ml；嬰兒起始劑量每日5ml，維持劑量每日5ml。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。2.肝昏迷及昏迷前期：起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量：應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

口服。一次0.1～0.2g ( 1～2片），一日3次，療程2～3個(gè)月，或遵醫(yī)囑。

常見(jiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，如返酸、痙攣性腹部不適、腹瀉、偶見(jiàn)腹脹、腸鳴、腹痛、食欲不振、嗝逆、嘔吐。如果長(zhǎng)期或過(guò)量服用本品(通常見(jiàn)于PSE的治療)，患者可能會(huì)因腹瀉而出現(xiàn)體液丟失和電解質(zhì)紊亂(低鉀血癥、高鈉血癥等)。

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。 2、血液系統(tǒng)少見(jiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，偶見(jiàn)血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5X106以下， 或者血小板到每毫升10X106以下，建議停藥。 3、消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺(jué)減退、味覺(jué)異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰 瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測(cè)指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總 膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。 4、泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮 膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。 6、呼吸系統(tǒng)據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無(wú)力。 8、長(zhǎng)期、大量服用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥、疲勞感和肢體麻木，應(yīng)停服本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠用藥安全性尚未確立，孕婦及可能懷孕的婦女在治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用。本品是否在乳汁中蓄積尚不清楚，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：兒童慎用。詳見(jiàn)【用法用量】。老年用藥：老年患者生理功能低下，應(yīng)觀察患者狀態(tài)，慎重使用本品(如從小劑量開(kāi)始用藥等)。老年患者服用本品6個(gè)月以上者，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)(鉀、氯、氧化碳)檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國(guó)藥品和食品管理局（FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。本藥可通過(guò)乳汁排泄，有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，故哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

慢性便秘。肝性腦病(PSE)：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

1.使用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量，出現(xiàn)軟便或腹瀉時(shí)，應(yīng)減量或停藥，避免出現(xiàn)劇烈腹瀉。體液和電解質(zhì)異常患者慎用。 2.本品含有可吸收的糖，糖尿病患者慎用。 3.如果在治療2-3天后，便秘癥狀無(wú)改善或反復(fù)出現(xiàn)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 4.長(zhǎng)期或過(guò)量服用本品，可引起排便反射藥物依賴(lài)癥狀，應(yīng)注意。 5.肝性腦病治療時(shí)，可出現(xiàn)伴有電解質(zhì)異常(低鉀癥) 等并發(fā)癥的肝臟疾病，應(yīng)注意。 6.服用本品的患者在直腸鏡檢查或結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查過(guò)程中接受電烙術(shù)時(shí)，腸內(nèi)會(huì)有高濃度的氫氣，因電氣火焰會(huì)有爆炸危險(xiǎn)，因此，須用非發(fā)酵液體清洗完全后再進(jìn)行檢查。 7.本品在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無(wú)影響。 8.本品需置于兒童不能觸及處。

1、以下患者慎用：（1)老年患者；（2)有哮喘病史的患者；（3)既往曾使用過(guò)青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾出現(xiàn)過(guò)青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開(kāi)始。 2、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、 血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外，治療中每3個(gè)月或每6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。