克林霉素磷酸酯栓

氨甲環酸片

化學名稱：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸酯輔料為：混合脂肪酸甘油酯

本品主要成份為： 氨甲環酸。

昆山培力藥品有限公司

上海信誼萬象藥業股份有限公司

國藥準字H20080810

國藥準字H31020040

用于治療細菌性陰道病。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1粒)放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫囑。

口服：一次1～1.5g(4～6片)，一日2～6g(8～24片)。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

1．對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。2．有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎史患者禁用。

本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療細菌性陰道病。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。

國內臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯栓不良反應包括念珠性陰道炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。國外關于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5％，其中3例(0.5％)中斷治療。不良反應包括：泌尿生殖系統：功能紊亂(3.4％)、陰道痛(1.9％)、念球菌陰道炎(1.5％)。全身作用：真菌感染(1.0％)。發生率<1％的不良反應：泌尿生殖系統：月經紊亂、排尿困難等。全身：腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。消化系統：腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚：非藥用部位皮膚發紅、皮疹，用藥部位疼痛、皮炎。

1．本品僅供陰道給藥，切忌口服。2．月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3．在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4．出現過敏反應時應停藥就醫。5．如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6．本品性狀發生改變時禁止使用。7．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥物，在使用本品前應咨詢醫師或藥師

1.應用本品患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。 3.如與其他凝血因子如因子IX等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 4.由于本品可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。 5.宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 6.慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術出血時，用量也應減少。