布洛芬混懸液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份為布洛芬20毫克。輔料為：預(yù)膠化淀粉、黃原膠、甘油、蔗糖、無水枸椽酸、苯甲酸鈉、吐溫80、食用色素、食用香精、純水。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

揚(yáng)州一洋制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H20103544

注冊證號H20181192

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

口服。12歲以下小兒用量見下表：年齡（歲）體重（公斤）一次用量（毫升）次數(shù)1-310-154若持續(xù)疼痛或發(fā)熱，可間4-616-215隔4～6小時重復(fù)用藥1次，7-922-27824小時不超過4次。10-1228-3210。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

活動期消化道潰瘍者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1、少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2、罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合癥、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

1、2歲以下嬰幼兒應(yīng)遵醫(yī)囑。2、本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。3、對本品過敏者禁用，對其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者慎用。4、腎功能不全、高血壓、心功能不全、消化道潰瘍、血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能異常)的患者，使用前必須咨詢醫(yī)師或藥師。5、服藥期間如出現(xiàn)胃腸道出血、肝、腎功能損害，視力、聽力障礙、血象異常應(yīng)立即停止用藥。6、有支氣管哮喘病患者，請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。7、由于持續(xù)的嘔吐、腹瀉或液體攝入不足而出現(xiàn)明顯的脫水需就醫(yī)，以糾正水及電解質(zhì)平衡。8、合并抗凝治療的患者，服藥的最初幾日應(yīng)隨時監(jiān)測其凝血酶原時間。9、除非有醫(yī)生的指導(dǎo)，在使用本藥期間，勿再使用含布洛芬或其它的解熱鎮(zhèn)痛藥物。10、孕婦、哺乳期婦女慎用。11、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。12、如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。13、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。14、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。