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酒石酸美托洛爾片
酒石酸美托洛爾片

酒石酸美托洛爾片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:酒石酸美托洛爾片

批準文號:國藥準字H20058292

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州愛美津制藥有限公司

功能主治:用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
酒石酸美托洛爾片
酒石酸美托洛爾片
維戈洛(鹽酸羅格列酮片)
維戈洛(鹽酸羅格列酮片)
主要成分

本品主要成份為酒石酸美托洛爾;化學(xué)名稱為:1-異丙氨基-3-【對-(2-甲氧乙基)-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽。分子式:(C15H25NO3)2.C4H6O6分子式:684.82

本品主要成份為鹽酸羅格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州愛美津制藥有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20058292

國藥準字H20041537

說明
作用與功效

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

用法用量

口服。應(yīng)空腹服藥。1.治療高血壓每日100~200mg,一日1~2次。2.急性心肌梗死:主張在早期,即最初的幾小時內(nèi)使用,因為即刻使用在未能溶栓的患者中可減小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時即出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5~5mg(2分鐘內(nèi)),每5分鐘一次,共3次總劑量為10-15mg。之后15分鐘開始口服25~50mg,每6~12小時1次,共24~48小時,然后口服一次50~100m

糖尿病的治療應(yīng)個體化。 本品的起始用量為每日1次,每次4mg。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節(jié)。 本品可于空腹或進餐時服用。 單藥治療本品的起始用量為每日1次,每次4mg。臨床試驗表明,服用4mg/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為每日1次,每次4mg。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為每日1次,每次4mg。在合并用藥期間,不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量本品最大推薦劑量為8mg/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4mg以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明,8mg/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。 老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。 腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量:因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。 若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT>常上限2.5倍),則不應(yīng)服用本品。(詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節(jié))。在開始服用本品前,推薦患者檢測肝酶,之后需定期監(jiān)測肝功。(詳見注意事項章節(jié))。 本品單片不可掰開服用。

副作用

1、心源性休克。 2、病態(tài)竇房結(jié)綜合征。 3、Ⅱ度、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。 4、不穩(wěn)定的、失代償性心衰(肺水腫,低灌注或低血壓),持續(xù)地或間隙性地接受β受體激動劑正變力性治療的患者。 5、有癥狀的心動過緩或低血壓。 6、美托洛爾不可用于那些患有懷疑的急性心肌梗死,表現(xiàn)為心率0.24秒或收縮壓<100mmHg的患者。 7、伴有壞疽危險的嚴重外周血管疾病患者。 8、對本品中任何成份或其它β受體阻滯劑過敏者。

1.有心衰病史或有心衰危險因素的患者; 2.有心臟病病史,尤其是缺血性心臟病病史的患者; 3.骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者; 4.嚴重血脂紊亂的患者; 5.對本品過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。

禁忌

成分

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

藥理作用

1心血管系統(tǒng):心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心衰加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾現(xiàn)象。2因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng),故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%,抑郁占5%,其他有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。3消化系統(tǒng):惡心、胃痛、便秘4其他:氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

據(jù)國外研究資料報道:在臨床試驗中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來酸羅格列酮治療,其中3300人治療達6個月以上,2000人治療達12個月以上。由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良反應(yīng)可參照馬來酸羅格列酮的資料。

注意事項

1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù),但選擇性β1-受體阻滯藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時,其β-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等,從而延誤低血糖的及時發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。2.長期使用本品時如欲中斷治療,須逐漸減少劑量,一般于7~10天內(nèi)撤除,至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化,出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。3.大手術(shù)之前是否停用β-阻滯劑意見尚

65歲以上老年患者慎用本品。 鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。 本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發(fā)生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。 排卵:本品同其它噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期和無排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。 雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對生育力的影響章節(jié)),但此改變的臨床意義尚不清楚。一旦出現(xiàn)月經(jīng)紊亂,則應(yīng)權(quán)衡是否繼續(xù)使用本品。 血液學(xué):羅格列酮單藥治療或與二甲雙胍合用對照臨床試驗中,可見血紅蛋白和紅細胞壓積下降(個別試驗中,平均血紅蛋白和血球壓積的減少可分別達到1.0g/dL和3.3%)。此改變主要出現(xiàn)于服藥開始的48周,而后相對保持恒定。服用羅格列酮患者可見輕度白細胞計數(shù)減少。上述改變可能與血容量增加有關(guān),無臨床意義。(詳見不良反應(yīng)實驗室異常章節(jié))

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