富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20170005

功能主治：慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊	葡醛內(nèi)酯片
主要成分	本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。	本品每片含主要成份葡醛內(nèi)酯100毫克。輔料為：淀粉、糊精、硬脂酸鎂
生產(chǎn)企業(yè)	福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司	華中藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20170005	國藥準(zhǔn)字H42020610
說明
作用與功效	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。	用于急慢性肝炎的輔助治療。
用法用量	成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對慢性乙肝的治療：...	口服。成人一次1-2片，一日3次。5歲以下小兒一次半片；5歲以上一次1片，一日3次。
副作用	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	尚不明確
禁忌
成分	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。	用于急慢性肝炎的輔助治療。
藥理作用		偶有面紅、輕度胃腸不適，減量或停藥后即消失。
注意事項	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	1、本品為肝病輔助治療藥，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。 2、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。