富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

批準文號：國藥準字H20170005

功能主治：慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊	葡醛酸鈉注射液
主要成分	本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。	本品主要成份為葡萄糖醛酸鈉。化學名稱：D-葡萄糖醛酸鈉。
生產企業	福建廣生堂藥業股份有限公司	信合援生制藥股份有限公司
批準文號	國藥準字H20170005	國藥準字H41024503
說明
作用與功效	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。	用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。
用法用量	成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對慢性乙肝的治療：...	肌內注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。靜脈注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。
副作用	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	對本品過敏者禁用。
禁忌
成分	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。	用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。
藥理作用		尚未發現不良反應報道。
注意事項	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	1.用藥期間避免陽光直射、高溫及過久站立。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。　　【兒童用藥】兒童慎用或用量酌減。　　【老年患者用藥】老年患者慎用。