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鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片

鹽酸吡格列酮片

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸吡格列酮片

批準文號:國藥準字H20110047

生產企業: 江蘇德源藥業股份有限公司

功能主治:1 僅使用飲食療法和/或運動療法 2使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
格列吡嗪片
格列吡嗪片
主要成分

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

化學名稱:5-甲基-N-[2-[4-[[[(環己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

生產企業

江蘇德源藥業股份有限公司

江西澤眾制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20110047

國藥準字H36021386

說明
作用與功效

1 僅使用飲食療法和/或運動療法 2使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者, 這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發癥(如感染、創傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕,不合并妊娠,無嚴重的慢性并發癥。

用法用量

1適用于所有患者的推薦用法口服,一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量為一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者(NYHA分級為I級和II級)的起始推薦劑量為一日一次15mg。根據糖化血紅蛋白(HbAlc)檢測血糖的變化,患者一日服用劑量可從1次15mg逐步增加至最大劑量一次45mg。2與胰島素分泌促進劑或胰島素合并用藥如果本品和胰島素分泌促進劑(例如磺酰脲類)合并用藥時患者出現了低血糖癥狀,應當降低胰島素分泌促進劑藥物的劑量。如果本品和胰島素合并用藥時,患者出現了低血糖癥狀,胰島素的藥物劑量應當降低10%-25%,并且應當根據患者的個體血糖反應情況對胰島素用量作進一步的調整。[有關用法用量的注意事項]1.有報道女性患者發生浮腫的幾率較高,因而女性患者用藥時,起始劑量為1日1次15mg,并應注意觀察是否發生水腫。2.從1日1次30mg增量至45mg后,有報道患者發生水腫的幾率較高,因而增量至45mg時,應注意觀察是否發生水腫。3.本品與胰島素制劑合用時,有報道患者發生水腫的幾率較高,因而從一日一次15mg開始服藥為宜。劑量增加需謹慎,并仔細觀察水腫情況以及心力衰竭的體征和癥狀。4.通常老年患者生理機能減退,因而從1日1次15mg開始服藥為宜。

口服劑量因人而異,一般推薦劑量一日2.5-20mg(一日半片-4片),早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg(3片),宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者:起始劑量一日2.5?5mg(一日半片-1片),以后根據血糖和尿糖情況增減劑量,每次增減2.5-5.0mg(半片-1片)一日劑量超過15mg(3片),分2?3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者:停用其他磺酰脲藥3天,復査血糖后開始服用本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量,直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg(6片)。

副作用

對本品過敏者禁用

1、對磺胺藥過敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。4、肝、腎功能不全者。5、白細胞減少的病人。6、動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,故孕婦禁用。7、本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免嬰兒發生低血糖。

禁忌

成分

1 僅使用飲食療法和/或運動療法 2使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者, 這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發癥(如感染、創傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕,不合并妊娠,無嚴重的慢性并發癥。

藥理作用

根據日本進行的臨床試驗結果,在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中,有364例患者(26.6%)出現包括實驗室檢測值異常在內的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時,發生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發生水腫的比例:男性3.9%(26/665),女性11.2%(72/643),與胰島素合并用藥時發生水腫的比例:男性:13.6%(3/22),女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發癥的患者相比,伴有糖屎病并發癥的患者發生水腫的幾率較高[伴有視網膜病變、伴有糖屎病神經病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發生水腫的比例分別為:10.4%(44/422)、11.4%(39/342)、10.6%(30/282)]。此外,與胰島素合并用藥時低血糖的發生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發生水腫的比例分別為:0.7%(9/1308),33.3%(20/60)]上市后實際服用的監測結果(截止2009年12月)顯示,3421例患者中有556例患者(16.3%)出現不良反應(包括實驗室檢測值異常)。下述的本品不良反應出現在上述臨床試驗、上市后的監測結果或自發報告中。

.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心,上腹脹滿〉、頭痛等,減少劑量即可緩解。2.個別患者可出現皮膚過敏。3.偶見低血糖,尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。4亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

注意事項

1.忌服辛辣刺激性食物。2.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。3.藥品性狀發生改變時禁止服用。4.請將此藥放在兒童不能接觸的地方。5.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.病人用藥時應遵醫囑,注意飲食控制和用藥時間。2.下列情況應慎用:體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進行眼科檢查。4.避免飲酒,以免引起類戒斷反應。

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