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苯甲酸阿格列汀片
苯甲酸阿格列汀片

苯甲酸阿格列汀片

處方藥 醫保

通用名稱:苯甲酸阿格列汀片

批準文號:國藥準字H20203184

生產企業: 江蘇德源藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苯甲酸阿格列汀片
苯甲酸阿格列汀片
門冬胰島素50注射液
門冬胰島素50注射液
主要成分

本品活性成份為苯甲酸阿格列汀。

本品1ml混懸液含100單位(100U)的可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素,比例為50:50。其他成份:甘油、間甲酚、苯酚、鋅(氯化物)、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫酸魚精蛋白、鹽酸(pH值調節劑)或氫氧化鈉(pH值調節劑)和注射用水。

生產企業

江蘇德源藥業股份有限公司

諾和諾德(中國)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20203184

國藥準字J20170033

說明
作用與功效

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

用于治療糖尿病。 

用法用量

推薦劑量:本品的推薦劑量為25mg每日1次。本品可與食物同時或分開服用。腎功能受損患者輕度腎功能受損患者(肌酐清除率CrCl≥60mL/min)使用本品時不需調整劑量。中度腎功能受損患者(肌酐清除率30≤CrCl<60mL/min)使用本品的劑量為12.5mg每日1次。重度腎功能受損(肌酐清除率15≤CrCl<30mL/min)或終末期腎功能衰竭(ESRD)(CrCl<15mL/min或需要血液透析)患者使用本品的劑量為6.25mg每日1次。使用本品時可不考慮透析時間。尚未在接受腹膜透析的患者中進行本品用藥研究(見【藥代動力學】)。因需要根據腎功能調整本品劑量,推薦在開始治療前評估腎功能,并定期復查。

用量本品為胰島素類似物,雙時相門冬胰島素混懸液。混懸液含速效門冬胰島素和中效門冬胰島素(比例為50:50)。本品的用量因人而異,應由醫生根據患者的病情而定。為了達到理想血糖控制,建議進行血糖監測和胰島素劑量調整。成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5~1.0單位,可全部或部分來自本品。對有胰島素抵抗的患者(如:肥胖原因),其每日需要量可能更高;對仍有殘余內源性胰島素分泌的患者,其每日需要量可以更少。對于2型糖尿病患者,當單獨使用二甲雙胍不足以控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用。如果患者增加體力活動、飲食習慣發生改變或伴發其他疾病時,用藥劑量可能也要進行調整。特殊人群類似所有的胰島素,對于老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者,應加強血糖監測,并根據個體情況調整用藥劑量。腎功能或肝功能損害時,通常患者對胰島素的需要量會減少。如何轉換為本品治療當從其他胰島素制劑改用本品時,可能需要調整劑量和給藥時間。所有的胰島素一樣,在轉換過程中以及隨后的幾周內,需要對血糖水平進行密切監測(見[注意事項])。用法本品僅可用于皮下注射,絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內注射。本品也不可用于胰島素泵。本品經皮下注射,部位可選擇大腿或腹壁。如可行,也可選擇臀部或三角肌區域。注射點應在同一注射區域內輪換,以降低脂肪代謝障礙風險。與所有類型的胰島素一樣,劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。本品快速起效并很快達到峰值,一般緊鄰餐前注射。必要時,也可在餐后立即注射。處置和其他處理中的特殊注意事項針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀,否則不可使用。  

副作用

對阿格列汀產品有嚴重過敏反應史的患者,包括發生過敏反應、血管性水腫或嚴重皮膚不良反應的患者。

低血糖、注射部位反應、過敏反應、水腫、脂肪代謝障礙。

禁忌

成分

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

用于治療糖尿病。 

藥理作用

常見不良反應有:胰腺炎、過敏反應、低血糖。尼欣那在美國外上市后使用中確定發生的不良反應包括過敏癥、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹和嚴重皮膚不良反應;肝酶升高;暴發性肝功能衰竭和急性胰腺炎。

注意事項

1.胰腺炎:已有服用尼欣那治療的患者發生急性胰腺炎的上市后報道。在開始使用尼欣那后,應對患者是否出現胰腺炎體征和癥狀進行仔細觀察。如果懷疑發生急性胰腺炎,立即停用尼欣那并采取適當的治療措施。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時發生胰腺炎的風險是否升高。 2.過敏反應:已有服用尼欣那治療的患者發生嚴重過敏反應的上市后報道。上述反應包括過敏反應、血管性水腫和嚴重皮膚不良反應(包括Stevens-Johnson綜合征)。如果懷疑發生嚴重過敏反應,停用尼欣那,評估其他可能的過敏原因,并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現血管性水腫的患者應慎重用藥,尚不明確這些患者在使用尼欣那時是否會誘發血管性水腫。 3.肝功能:已有服用尼欣那治療的患者發生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道,部分報道所含信息不充分,無法確定可能的發生原因。在隨機對照研究中,觀察到血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高超過3倍正常上限(ULN):1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。2型糖尿病患者可能患有脂肪肝,可引起肝功能檢查結果異常,患者也可能患有其他類型的肝臟疾病,多數肝臟疾病可被治療和管理。因此,在開始尼欣那治療前,推薦評估患者的肝功能譜。肝功能檢驗結果異常的患者應慎重開始尼欣那治療。如果患者報告發生可能提示肝損傷的癥狀(包括疲勞、食欲減退、右上腹不適、尿色加深或黃疸),迅速進行肝功能檢查。在上述臨床情況下,如果患者出現具有臨床意義的肝酶升高,和如果肝功能檢查異常結果持續或惡化,應停用尼欣那并尋找可能的原因。如果未發現引起肝功能檢查異常的其他原因,不要在上述患者中再次使用尼欣那。 4.與其他已知可能引起低血糖的藥物合并應用胰島素和胰島素促泌劑(如磺脲類)已知可引起低血糖。因此,當與尼欣那聯合使用時,可能需要降低胰島素或胰島素促泌劑的劑量,以使低血糖的發生風險最小化。 5.大血管事件:尚無臨床研究得到確定性證據證實尼欣那或其他任何降糖藥物可降低大血管事件的發生風險。

1. 低血糖風險增加;2. 監測血糖水平;3. 避免注射部位感染;4. 孕婦和哺乳期婦女需醫生指導;5. 過敏者禁用。

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