復方甘草酸苷片

輔酶Q10膠囊

本品為復方制劑，其組份（每片）為

2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

秋山片劑株式會社

上海金城藥業有限公司

H20130148

國藥準字H19999121

治療慢性肝病，改善肝功能異常。

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

成人通常1次2～3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

一次1片（粒），一日3次，飯后服用。

本制劑在治療慢性肝病時，在雙盲法試驗107例中，7例（占6.5%）出現副作用。主要癥狀有血鉀值降低2例（占1.9%），血壓上升2例（占1.9%），腹痛2例（占1.9%）等。

對本品過敏者。

兒童注意事項： 尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品,結果表明對受孕及著床無影響,對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常,也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。 老人注意事項： 尚未明確。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

(一)藥理作用∶

本品具有促進氧化磷酸化反應和保護生物膜結構完整性的功能。輔酶Q是生物體內廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q其側鏈異戊烯單位的數目不同，人類和哺乳動物是10個異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內呼吸鏈中質子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細胞呼吸和細胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑。動物實驗證實本品主要有下列藥理作用： 1可減輕急性缺血時的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細胞線粒體的形態結構，對缺血心肌有一定保護作用。 2增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應。 3在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時，可使其動作電位持續時間縮短，產生室性心律失常閾值較對照動物高。 4可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 5本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實驗，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續應用23天，受試動物的血液、尿液檢查，形態觀察均無特殊變化。 在慢性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續26周，受試動物的一般狀態、血液和尿檢查、形態觀察均無特殊改變。

1.慎重給藥

雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品，結果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。