復(fù)方甘草酸苷片

醋酸奧曲肽注射液

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為

每支含活性成份醋酸奧曲肽相當(dāng)于奧曲肽100μg。輔料冰醋酸、醋酸鈉、氯化鈉和注射用水。 醋酸奧曲肽的化學(xué)名稱為:D-苯丙氨酸-L-半胱氨酸-L-苯丙氨酸-D-色氨酸-L-蘇氨酸-N-[2-羥基-1-(羥甲基)丙基]-L-半胱氨酸(2→7)-二硫鍵化合物 結(jié)構(gòu)式: 分子式:C49H66N10O10S2 分子量:1019.3

秋山片劑株式會社

H20130148

H20090065

治療慢性肝病，改善肝功能異常。

消化系統(tǒng)用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

成人通常1次2～3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

1.食道-胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2.預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥：0.1毫克皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時進(jìn)行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：初始劑量為0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大癥：初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射，每8小時一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度，臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2—0.3毫克/天，最大劑量不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應(yīng)考慮停藥。

本制劑在治療慢性肝病時，在雙盲法試驗107例中，7例（占6.5%）出現(xiàn)副作用。主要癥狀有血鉀值降低2例（占1.9%），血壓上升2例（占1.9%），腹痛2例（占1.9%）等。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童患者用藥經(jīng)驗非常有限。 妊娠與哺乳期注意事項： 對雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發(fā)育無副作用。某些年幼動物暫時生長發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗有限。這些患者只有在絕對必要時方可用藥。 老人注意事項： 使用本品時有必要調(diào)整劑量，因為藥物半衰期顯著延長，同時藥物清除明顯下降。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。

消化系統(tǒng)用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

(一)藥理作用∶

可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內(nèi)分泌激素的病理性分泌過多；可選擇性地減少門靜脈及其側(cè)枝循環(huán)的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應(yīng)；可抑制胃腸蠕動。

1.慎重給藥

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察患者，若有腫瘤擴(kuò)散的跡象則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2.長期使用，應(yīng)每隔612個月作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。