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非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊

非那雄胺膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:非那雄胺膠囊

批準文號:國藥準字H20060772

生產企業: 江蘇祥瑞藥業有限公司

功能主治:本品為薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。改善癥狀;降低發生急性尿潴留的危險性;降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

化學名稱:17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

生產企業

江蘇祥瑞藥業有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20060772

國藥準字H20041189

說明
作用與功效

本品為薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。改善癥狀;降低發生急性尿潴留的危險性;降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

口服,推薦劑量:每次5mg(1粒),每天一次,空腹服用或與食物同時服用均可。

副作用

1.對本品任何組份過敏者。2.婦女及兒童。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:老年患者不需調整給藥劑量。

成分

本品為薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。改善癥狀;降低發生急性尿潴留的危險性;降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

藥理作用

耐受性良好。最常見的不良作用是陽痿與射精量減少。偶見乳房增大和壓痛、過敏發應等。

注意事項

1.治療前期,須認真鑒別有無患前列腺癌的可能性,且隨后要定期檢查2.對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關,本品可使患者血清中PSA水平降低。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半,因此用本品治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時,PSA值應該加倍。3.孕婦使用或接觸非那雄胺可導致男性胚胎外生殖器官異常。4.尚不清楚非那雄胺是否從乳中排出,因此哺乳婦女禁用非那雄胺。5.兒童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未確定,因此兒童禁用非那雄胺。6.腎功能不全患者:對于各種腎功能不全患者劑量不需要調整(肌酐酸清除低至9ml/分鐘),因為藥物動力學研究并未表明本品排泄有何變化。7.肝功能異常的病人應用本品應引起注意,因本品在肝臟中代謝產物較多。

一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降

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