非那雄胺膠囊

復方藍棕果片

本品主要成分為非那雄胺。

本品為復方制劑，其組份為藍棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

江蘇祥瑞藥業有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國藥準字H20060772

國藥準字H20064477

本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發生急性尿潴留的危險性；降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫囑。

1.對本品任何組份過敏者。2.婦女及兒童。

未見明顯毒副反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于女性膀胱刺激癥的治療，尚無可靠的臨床試驗及文獻資料支持，故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確，故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性尚未確定，故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥：無明顯禁忌。

本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發生急性尿潴留的危險性；降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

耐受性良好。最常見的不良作用是陽痿與射精量減少。偶見乳房增大和壓痛、過敏發應等。

藥理作用：復方藍棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環和機體的免疫調節能力。在基礎藥理研究中，復方藍棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予復方藍棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續觀察七天，未見死亡。長毒：大鼠長期（26周）灌服復方藍棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見毒性反應。

1.治療前期，須認真鑒別有無患前列腺癌的可能性，且隨后要定期檢查2.對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半，因此用本品治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時，PSA值應該加倍。3.孕婦使用或接觸非那雄胺可導致男性胚胎外生殖器官異常。4.尚不清楚非那雄胺是否從乳中排出，因此哺乳婦女禁用非那雄胺。5.兒童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未確定，因此兒童禁用非那雄胺。6.腎功能不全患者：對于各種腎功能不全患者劑量不需要調整（肌酐酸清除低至9ml/分鐘），因為藥物動力學研究并未表明本品排泄有何變化。7.肝功能異常的病人應用本品應引起注意，因本品在肝臟中代謝產物較多。

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。