蘭索拉唑腸溶膠囊

米曲菌胰酶片

蘭索拉唑。

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

蘇州俞氏藥業有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字H20103716

國藥準字J20190027

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、Zollinger-Ellison 癥候群、吻合口部潰瘍。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續服用4～6周；胃潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫囑。

對本品成分有過敏史者禁用：另外對有藥物過敏史者，有肝功能障礙的患者慎用，孕婦和哺乳期婦女慎用。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統：服用本品可能發生速發型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、Zollinger-Ellison 癥候群、吻合口部潰瘍。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1)過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。2)肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、n-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。3)血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。4)消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。5)精神神經系：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。6)其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀

1．在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2．下列患者慎重用藥1)發生藥物過敏癥的患者2)功能障礙的患者。3．其它對大白鼠經口給藥52周的實驗，50mg/kg/日組(為臨床用量的100倍)發現1例有良性精巢間細胞瘤。于大白鼠經口給藥24個月的實驗，15mg及50mg/kg/日組中，精巢間細胞瘤發生率會增加，在50mg/kg/日組中發現1例雌大白鼠有胃部類癌(rcinoid)現。因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫。