鹽酸安非他酮片

胸腺肽腸溶片

安非他酮。

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

南京綠葉制藥有限公司

西安迪賽生物藥業有限責任公司

國藥準字H20051823

國藥準字H19991177

本品用于抑郁癥的治療。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

口服。用藥時從小劑量開始，起始劑量為一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）：服用至少3天后，根據臨床療效和耐受情況，可逐漸增大劑量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）：以后可酌情繼續逐漸增加至每日300mg的常用劑量，每日三次（早2片，中、晚各1片）。在加量過程中，日增加劑量不得超過一日100mg。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫囑。

1、有癲癇病史者禁用本品。 2、正在使用其他含有安非他酮成份藥物的患者禁用本品。 3、貪食癥或厭食癥的患者禁用本品。 4、對安非他酮或本品所含任一成份過敏者禁用本品。 5、突然戒酒或者停用鎮靜劑的患者禁用本品。 6、不能與單胺氧化酶（MAO）抑制劑合并使用，單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應該為14天。

1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于抑郁癥的治療。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

據國外文獻報道，服用安非他酮，臨床常見的不良事件有神經精神系統紊亂。胃腸道功能紊亂和皮膚不適，神經精神系統紊亂主要是激越，精神失常、頭痛和睡眠失調、胃腸道功能紊亂主要是惡心、嘔吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的發生是推薦日劑量之上的用藥量引起的。

1．鹽酸安非他酮有誘發癲癇的可能性。以下措施可以使癲癇發作的風險減至最低：每日最大給藥量不超過450mg；每日三次給藥，單次給藥量不超過150mg；逐漸增加給藥量。 2．有癲癇病史、顱腦腫瘤或其它有癲癇傾向、正在服用其它降低癲癇發作閾的藥物（如抗精神病藥、抗抑郁藥、甾體化合物）的患者慎用。 3．與單胺氧化酶（MAO）抑制劑不能合并使用。MAO抑制劑與安非他酮的服用間隔至少應為14天。 4．嚴重肝硬化患者慎用。這部分患者服用本品時，最大劑量不超過75mg，每日服用一次。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監護下使用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現嚴重不良反應應立即停藥并就醫。