枸櫞酸鉍鉀顆粒

首薈通便膠囊

本品活性成份及其化學(xué)名稱為枸櫞酸鉍鉀，每包含鉍110毫克。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

南京易亨制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053466

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

胃潰瘍，十二指腸潰瘍。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服，每日4次，每次1袋，餐前半小時(shí)與睡前用開(kāi)水送服。或一日2次，早晚各服2袋。連續(xù)服2或4周為一個(gè)療程。（聯(lián)合或單用時(shí)）。如再繼續(xù)服用，應(yīng)遵醫(yī)囑。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

無(wú)明顯不良反應(yīng)。服藥期間舌苔及大便呈灰黑色，停藥后即自行消失。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

服藥時(shí)不得同時(shí)食用高蛋白飲食(如牛奶等)。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。