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鹽酸左氧氟沙星片
鹽酸左氧氟沙星片

鹽酸左氧氟沙星片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸左氧氟沙星片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20074086

生產(chǎn)企業(yè): 南京正科醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等;其他感染:外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸左氧氟沙星片
鹽酸左氧氟沙星片
萘普生片
萘普生片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸左氧氟沙星。其化學(xué)名稱為:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。分子式C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85

本品每片含萘普生0.1克,輔料為淀粉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20074086

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020395

說明
作用與功效

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等;其他感染:外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔

用于緩解輕至中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛。

用法用量

口服,成人一次0.5g,一日1次。具體推薦劑量見下表(表1)(表1)腎功能正常病人推薦用法用量

口服。成人首次0.5克,以后一次0.25克,必要時(shí)每6-8小時(shí)一次。

副作用

?對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經(jīng)性水腫,以及對(duì)阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

禁忌

成分

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等;其他感染:外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔

用于緩解輕至中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛。

藥理作用

本品為鹽酸左氧氟沙星,其活性成分為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下:1.嚴(yán)重的和其他重要的不良反應(yīng)下述嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)已在【注意事項(xiàng)】中詳細(xì)說明:肌腱炎和肌腱斷裂、重癥肌無(wú)力惡化、超敏反應(yīng)、其他嚴(yán)重和有時(shí)致命的反應(yīng)、肝毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)效應(yīng)、難辯梭菌相關(guān)性腹瀉、周圍神經(jīng)病、QT間期延長(zhǎng)、兒科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖絮亂、光敏感性/光毒性和耐藥細(xì)菌產(chǎn)生。左眼氟沙星快速靜脈滴注或者推注可能導(dǎo)致低血壓。應(yīng)根據(jù)劑量,靜脈滴注不少于60-90分鐘。據(jù)報(bào)告,使用喹諾酮類藥物(包括左眼氟沙星)可能導(dǎo)致結(jié)晶尿和管型尿。因此,對(duì)于接受左氧氟沙星治療的患者,應(yīng)當(dāng)維持適當(dāng)?shù)乃苑乐剐纬筛叨葷饪s尿。2.臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成,在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較,且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。下面描述的數(shù)據(jù),反映了29個(gè)III期臨床試驗(yàn)的7537名患者對(duì)左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲(約74%的人群<65歲),其中50%為男性,71%為白種人,17%為黑種人。患者因?yàn)榉秶鷱V泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治療(參見適應(yīng)癥)。患者接受的左氧氟沙星劑量為750mg每日一次,250mg每日一次,或500mg每日1或2次,療程通常為3-14天,平均療程為10天。不良反應(yīng)的總發(fā)生率、類型和分布在使用左氧氟沙星750mg每日一次,250mg每日一次,或500mg每日1或2次的患者中類似。總共有4.3%的患者由于不良藥物反應(yīng)而停用左氧氟沙星,在接受250mg和500mg每日劑量的患者中,這個(gè)比例為3.8%;在接受750mg每日劑量的患者中,這個(gè)比例為5.4%。在接受250mg和500mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的藥物不良反應(yīng)未胃腸道反應(yīng)(1.4%),主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.4%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.2%)。在接受750mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的不良藥物反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(1.2%),主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.5%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.35)。在下表(表1和表2)中分別列舉了發(fā)生于≥1%的接受左氧氟沙星治療的患者中的不良反應(yīng),以及發(fā)生于0.1至<1%接受左氧氟沙星治療的患者中不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(≥3%)為惡心、頭痛、腹瀉、失眠、便秘和頭暈。在使用多次給藥治療的臨床試驗(yàn)中,注意到在接受喹諾酮類抗生素,包括左氧氟沙星治療的患者中,出現(xiàn)眼科異常,baok白內(nèi)障和晶狀體多發(fā)點(diǎn)狀斑片。目前尚未建立藥物和這些事件的聯(lián)系。3.上市后監(jiān)測(cè)下表(表3)列舉了左氧氟沙星獲得上市批準(zhǔn)之后在使用中鑒別的不良反應(yīng)。由于這些反應(yīng)是從數(shù)量不定的人群中自發(fā)報(bào)告的,有時(shí)無(wú)法可靠地評(píng)價(jià)這些事件的發(fā)生率,或建立藥物暴露與這些事件的因果關(guān)系。

1.可見惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫。2.可見視力模糊或視力障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。3.偶見胃腸出血、腎損害、過敏性皮疹、精神抑郁、肌無(wú)力、血象異常、肝功能損害。

注意事項(xiàng)

本品為鹽酸左氧氟沙星,其活性成分為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下:1.肌腱炎和肌腱斷裂所有年齡組患者,使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者可能發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性增加。最常見的不良反應(yīng)包括Achilles跟腱,并且Achilles跟腱需要手術(shù)修補(bǔ)。已有報(bào)道發(fā)生肌腱炎和腱破裂的部位包括肩部、手、二頭肌、拇指和其他部位的肌腱。60歲以上者,或同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素,或接受腎臟、心臟和肺臟移植者發(fā)生氟喹諾酮相關(guān)的肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性進(jìn)一步增加。除了年齡和使用糖皮質(zhì)激素,

1.本品為對(duì)癥治療藥,不宜長(zhǎng)期或大量使用,用于止痛不得超過5天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病)。3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。5.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。8.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀

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