鹽酸左氧氟沙星片

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成份為：鹽酸左氧氟沙星。其化學名稱為：(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。分子式C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量：415.85

地塞米松

南京正科醫藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20074086

國藥準字H20020496

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等；其他感染：外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。 眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。同時也適用于慢性葡萄膜炎，化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷及白內障等眼科手術后的炎癥。 眼用抗生素用于治療、預防可能的外眼部細菌感染。

口服，成人一次0.5g，一日1次。具體推薦劑量見下表（表1）（表1）腎功能正常病人推薦用法用量

每天3～5次，每次取約1～1.5cm長的藥膏點入結膜囊中。

?對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

1.偶有眼部發癢、紅腫、結膜紅斑現象發生。 2.長期應用可引起眼壓升高及白內障。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等；其他感染：外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。 眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。同時也適用于慢性葡萄膜炎，化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷及白內障等眼科手術后的炎癥。 眼用抗生素用于治療、預防可能的外眼部細菌感染。

本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成分為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下：1.嚴重的和其他重要的不良反應下述嚴重和其他重要的不良反應已在【注意事項】中詳細說明：肌腱炎和肌腱斷裂、重癥肌無力惡化、超敏反應、其他嚴重和有時致命的反應、肝毒性、中樞神經系統效應、難辯梭菌相關性腹瀉、周圍神經病、QT間期延長、兒科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖絮亂、光敏感性/光毒性和耐藥細菌產生。左眼氟沙星快速靜脈滴注或者推注可能導致低血壓。應根據劑量，靜脈滴注不少于60-90分鐘。據報告，使用喹諾酮類藥物（包括左眼氟沙星）可能導致結晶尿和管型尿。因此，對于接受左氧氟沙星治療的患者，應當維持適當的水化，以防止形成高度濃縮尿。2.臨床試驗經驗由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。下面描述的數據，反映了29個III期臨床試驗的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲（約74%的人群＜65歲），其中50%為男性，71%為白種人，17%為黑種人。患者因為范圍廣泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治療（參見適應癥）。患者接受的左氧氟沙星劑量為750mg每日一次，250mg每日一次，或500mg每日1或2次，療程通常為3-14天，平均療程為10天。不良反應的總發生率、類型和分布在使用左氧氟沙星750mg每日一次，250mg每日一次，或500mg每日1或2次的患者中類似。總共有4.3%的患者由于不良藥物反應而停用左氧氟沙星，在接受250mg和500mg每日劑量的患者中，這個比例為3.8%；在接受750mg每日劑量的患者中，這個比例為5.4%。在接受250mg和500mg每日劑量的患者中最常見的導致停藥的藥物不良反應未胃腸道反應（1.4%），主要為惡心（0.6%）、嘔吐（0.4%）、頭暈（0.3%）和頭痛（0.2%）。在接受750mg每日劑量的患者中最常見的導致停藥的不良藥物反應為胃腸道反應（1.2%），主要為惡心（0.6%）、嘔吐（0.5%）、頭暈（0.3%）和頭痛（0.35）。在下表（表1和表2）中分別列舉了發生于≥1%的接受左氧氟沙星治療的患者中的不良反應，以及發生于0.1至＜1%接受左氧氟沙星治療的患者中不良反應。最常見的不良反應（≥3%）為惡心、頭痛、腹瀉、失眠、便秘和頭暈。在使用多次給藥治療的臨床試驗中，注意到在接受喹諾酮類抗生素，包括左氧氟沙星治療的患者中，出現眼科異常，baok白內障和晶狀體多發點狀斑片。目前尚未建立藥物和這些事件的聯系。3.上市后監測下表（表3）列舉了左氧氟沙星獲得上市批準之后在使用中鑒別的不良反應。由于這些反應是從數量不定的人群中自發報告的，有時無法可靠地評價這些事件的發生率，或建立藥物暴露與這些事件的因果關系。

本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成分為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下：1.肌腱炎和肌腱斷裂所有年齡組患者，使用包括左氧氟沙星在內的氟喹諾酮類抗生素進行治療的患者可能發生肌腱炎和肌腱斷裂的危險性增加。最常見的不良反應包括Achilles跟腱，并且Achilles跟腱需要手術修補。已有報道發生肌腱炎和腱破裂的部位包括肩部、手、二頭肌、拇指和其他部位的肌腱。60歲以上者，或同時使用糖皮質激素，或接受腎臟、心臟和肺臟移植者發生氟喹諾酮相關的肌腱炎和肌腱斷裂的危險性進一步增加。除了年齡和使用糖皮質激素，

1.僅可點入眼部。 2.使用腎上腺皮質激素與抗生素混合劑有可能發生二重感染，尤其是長期使用腎上腺皮質激素，角膜可能發生真菌感染，產生抗藥性菌種，假如二重感染發生時，應給予適當的治療。 3.對眼用氨基糖苷類有過敏史者應小心使用本品； 4.孕婦、哺乳者、兒童應慎用本品； 5.青光眼患者慎用。 6.如長期應用須定期監測眼壓。 7.運動員慎用。