骨刺膠囊

來氟米特片

昆布、骨碎補、黨參、桂枝、威靈仙、牡蠣（煅）、杜仲葉、雞血藤、附片、制川烏、制草烏、延胡索（制）、白芍、三七、馬錢子粉。

主要組成成分：本品活性成份為來氟米特。 ?化學(xué)名稱：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式：C12H9F3N202 ?分子量：270.20

揚州中惠制藥有限公司

河北萬歲藥業(yè)有限公司

國藥準字Z20050686

國藥準字H20080054

本品用于頸椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨關(guān)節(jié)增生性疾病，對風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有一定療效。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服，一次3粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外...

1、對本品及成份過敏者禁用。 2、孕婦禁用。 3、嚴重心臟病，高血壓，肝腎疾病忌服。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、搔癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：對兒童應(yīng)用本品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用本品。 老年用藥：據(jù)國外資料報道，在來氟米特片(商品名ARAVA)進行的Ⅲ期臨床試驗中，有234名患者年齡在65歲以上（含65歲），該部分老年患者與年青患者總體上的有效性和安全性沒有差別。在國外其他臨床試驗報道中也未見老年患者與年青患者療效的差別，但并不能排除一些老年患者對來氟米特的敏感性可能增加。65歲以上患者不需要調(diào)整劑量。

本品用于頸椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨關(guān)節(jié)增生性疾病，對風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有一定療效。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

1、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等。 2、皮膚：潮紅、皮疹、瘙癢等。 3、精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、口舌麻木、肢體麻木等，有煩躁、抽搐等個案報告。 4、心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、血壓升高等，有心律失常個案報告。 5、其他：有呼吸困難、肝功能異常等個案報告。

藥理作用： 本品為一個具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

1、本品含士的寧、烏頭堿，應(yīng)嚴格在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不得任意增加服量，不宜長期連續(xù)服用。 2、運動員慎用。

1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則： 3.如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。 4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。 5.如果ALT升高超過正常值的3倍(＞120U/L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。 6.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 7.如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下： 8.若白細胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。 9.若白細胞在2.0×109/1～3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)