小兒碳酸鈣D3顆粒

左乙拉西坦口服溶液

本品為復方制劑，每袋含碳酸鈣0.75克(相當于鈣0.3克)，維生素D3：100國際單位(2.5微克)。輔料為：麥芽糖糊精、葡萄糖、檸檬酸鈉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

江蘇福邦藥業有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20203038

國藥準字J20160060

兒童鈣補充。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。兒童，一次1袋，一日1次，適量溫開水沖服。或遵醫囑。

詳見說明書。

高鈣血癥、高尿酸血癥禁用克維舒小兒碳酸鈣D3顆粒。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

兒童鈣補充。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.噯氣、便秘。2.過量服用可發生高鈣血癥，偶可發生奶一堿綜合征，表現為高血鈣、堿中毒及腎功能不全（因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起）。

詳見說明書。

1.心腎功能不全者慎用。2.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4.本品性狀發生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監護下使用。7.如正在使用其他藥品，使用克維舒小兒碳酸鈣D3顆粒前請咨詢醫師或藥師。8.腎結石患者應在醫師指導下使用。

詳見說明書。