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毓樂寧(替米沙坦片)
毓樂寧(替米沙坦片)

毓樂寧(替米沙坦片)

處方藥 非醫保

通用名稱:毓樂寧(替米沙坦片)

批準文號:國藥準字H20050354

生產企業: 蘇州中化藥品工業有限公司

功能主治:用于原發性高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
毓樂寧(替米沙坦片)
毓樂寧(替米沙坦片)
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
主要成分

本品主要成分為替米沙坦。

本品為復方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。

生產企業

蘇州中化藥品工業有限公司

華潤賽科藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20050354

國藥準字H20080206

說明
作用與功效

用于原發性高血壓的治療。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

用法用量

1.成人:應個體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應超過1片。4.老年人:服用本品不需調整劑量。5.兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立。

本品推薦劑量每日一次,每次一片。其余詳見說明書。

副作用

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴重肝功能不全患者。5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑(ARBS)(包括纈沙坦)或血管緊張素轉化酶抑制劑(ACELs)與阿利吉侖(見【藥物相互作用】)。【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡婦女:作為直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮(RAAS)的藥物,準備妊娠的婦女應禁用復代文。醫療機構專業人員處方中涉及作用于RAAS的藥物時。應告訴育齡婦女妊娠期間服用這些藥物的可能危害。妊娠期:作為直接作用于RAAS的藥物,孕婦(見【禁忌】)應禁用復代文。根據血管緊張素的損害。在妊娠的第4-6個月和第7-9個月,在宮中接觸血管緊張素轉化酶抑制劑(作用于腎素-血管緊張素醛固酮RAAS系統的藥物類別)可導致胎兒傷害和死亡。另外,回顧性數據顯示,最初的三個月使用血管緊張素(ACE)抑制劑的患者有出現潛在的出生缺陷的風險。有報道孕婦在誤服纈沙坦后出現自發性流產,羊水過少,新生兒腎功能不全的情況。在宮內接觸噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪),可引起胎兒或新生兒黃疸或血小板減少,并且可能與其它發生在成人中的不良反應相關。如果在用藥期間發現妊娠,應盡快停藥,哺

成分

用于原發性高血壓的治療。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

藥理作用

不良反應按發生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,>1/100);罕見(>1/10000,>1/1000);非常罕見(>1/10000)。1.全身反應。常見:后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。2.中樞和外周神經系統:常見:眩暈。3.胃腸道系統:常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺異常、多汗。4.肌肉骨骼系統:常見:關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。5.神經系統:少見:焦慮。6.呼吸系統:常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。7.皮膚和附件系統:常見:皮膚異常如濕疹。8.另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應。

注意事項

肝功能不全本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。腎血管性高血壓對于雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥而導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。腎功能不全和腎移植患者本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率﹤30mL/分鐘,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內的患者使用本品的資料。血容量不足患者對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應先糾正血鈉及血容量水平。與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的其它情況對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者),使用可影響該系統的藥品,可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿,或罕見急性腎功能衰竭。原發性醛固酮增多癥抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統的抗高血壓藥物通常對原發性醛固酮增多癥的患者無效,因此本品不推薦用于該類患者。主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病與使用其它血管擴張劑相同,主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應特別注意。電解質不平衡:高鉀血癥使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥品,可能引起高鉀血癥,尤其對于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對于有此危險性的病人,服用本品期間,應嚴密監測血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統藥物的經驗,本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物(如肝素)合用可致血鉀水平升高,因此與本品合用應謹慎。(參見藥物相互作用)。其它與血管緊張素轉換酶抑制劑相類似,本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對其它人種的療效,這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態占較高優勢有關。與其它抗高血壓藥物一樣,對于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者,過度降壓可引起心肌梗塞或中風。對駕駛和操作機器的影響未研究本品對駕駛和操作機器的影響。但是在駕駛和操作機器時必須注意,抗高血壓治療有時會引起頭暈和瞌睡。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.嚴重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.定期監測血壓;5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

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