蒂益寧(替米沙坦片)

氯化鉀片

替米沙坦。

本品主要成份為：氯化鉀。

江蘇天士力帝益藥業有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H20051524

國藥準字H12020167

用于原發性高血壓的治療。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發性?多源性早搏或快速心律失常。

1.成人：應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20～80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。2.本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。3.腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。4.替米沙坦不通過血過濾消除。5.肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品用量

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預防性用藥。常規劑量成人每次0.5～1g（6.7～...

對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者。妊娠中末期及哺乳者。膽道阻塞性疾病患者。.嚴重肝功能不全患者。嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率＜30ml/分鐘)。

鉀過量可能導致心臟問題，如心律失常；消化系統不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴重時可致高鉀血癥。

用于原發性高血壓的治療。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發性?多源性早搏或快速心律失常。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發生頻率分為：非常常見(＞1/10)；常見(＞1/100，＜1/10)；少見(＞1/1000，＜1/100)；罕見(＞1/10000，＜1/1000)；非常罕見(＜1/10000)全身反應：常見：后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎。少見：視覺異常，多汗。中樞和外周神經系統：常見：眩暈。胃腸道系統：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸道紊亂。少見：口干、胃腸脹氣。肌肉骨骼系統：常見：關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見：腱鞘炎樣癥狀。精神系統：少見：焦慮。呼吸系統：常見：皮膚異常如濕疹。罕見：低血糖（罕見于糖尿病患者）；罕見：血管源性水腫（伴有致命性結果）；罕見：肢踹疼痛（腿部疼痛）。不明確：包括致死性結局的敗血癥（在PRoFESS研究中替米沙坦與安慰劑相比敗血癥的發生率有所增加，這可能是偶然的結果，也可能與目前不明確的機制有關。）另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應。實驗發現：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發現血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。

氯化鉀是一種電解質補充藥物。鉀是細胞內的主要陽離子，是維持細胞內滲透壓的重要成分。在細胞內濃度約為150～160MMOL/L，在細胞外液濃度較低，僅為3.5～5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA+、K+、及ATP酶來維持細胞內外的K+、NA＋濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀的代謝有影響，如酸中毒時H＋進入細胞內，為了維持細胞內外的電位差，K＋釋放到細胞外，引起或加重高鉀血癥。正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系，鉀參與酸堿平衡的調節，糖、蛋白質的合成以及二磷酸腺苷轉化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與；鉀參與神經及其支配器官間、神經元間的興奮過程，并參與神經末梢遞質（乙酰膽堿）的形成；心臟內鉀的含量可影響其活動，低鉀時心臟興奮性增高，臨床血鉀過低的患者以心律失常為主；鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現為肌無力，抽搐。

1.肝功能不全本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。2.腎血管性高血壓對于雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。3.腎功能不全和腎移植患者本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率＜30ml/分鐘，參見禁忌)。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植

鉀過量可能導致心臟問題，如心律失常；消化系統不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴重時可致高鉀血癥。