蒂益寧(替米沙坦片)

伊邁清(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

替米沙坦。

主要成分為單硝酸異山梨酯。化學名：1，4：3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

哈藥集團制藥總廠

國藥準字H20051524

國藥準字H19980150

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用于預(yù)防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

1.成人：應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20～80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。2.本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應(yīng)對此予以考慮。3.腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。4.替米沙坦不通過血過濾消除。5.肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品用量

除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復(fù)嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀

對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者。妊娠中末期及哺乳者。膽道阻塞性疾病患者。.嚴重肝功能不全患者。嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率＜30ml/分鐘)。

1.急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)患者禁用。2.嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg)患者禁用。3.急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下）患者禁用。4.肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5.嚴重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高患者禁用。6.對硝基化合物過敏者禁用。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用于預(yù)防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(＞1/10)；常見(＞1/100，＜1/10)；少見(＞1/1000，＜1/100)；罕見(＞1/10000，＜1/1000)；非常罕見(＜1/10000)全身反應(yīng)：常見：后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎。少見：視覺異常，多汗。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見：眩暈。胃腸道系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸道紊亂。少見：口干、胃腸脹氣。肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見：腱鞘炎樣癥狀。精神系統(tǒng)：少見：焦慮。呼吸系統(tǒng)：常見：皮膚異常如濕疹。罕見：低血糖（罕見于糖尿病患者）；罕見：血管源性水腫（伴有致命性結(jié)果）；罕見：肢踹疼痛（腿部疼痛）。不明確：包括致死性結(jié)局的敗血癥（在PRoFESS研究中替米沙坦與安慰劑相比敗血癥的發(fā)生率有所增加，這可能是偶然的結(jié)果，也可能與目前不明確的機制有關(guān)。）另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。實驗發(fā)現(xiàn)：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。

1.用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。2.還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

1.肝功能不全本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。2.腎血管性高血壓對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。3.腎功能不全和腎移植患者本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率＜30ml/分鐘，參見禁忌)。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。