帝益洛(賴諾普利膠囊)

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成份為賴諾普利。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

江蘇天士力帝益藥業有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20000110

國藥準字H20080240

高血壓(可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1.降血壓初始劑量通常為10mg/次，維持劑量10mg/次，最高劑量80mg//次。正服利尿劑的患者，開始本品治療前3日應停服利尿劑，不能停用利尿劑者，初始劑量降為5mg，隨后根據血壓調整。利尿劑若需要，可以再次使用。肌酐清除率10-30mL/分的腎衰患者，初始劑量2.5mg-5mg/日；肌酐清除率低于10mL/分者，初始劑量2.5mg/日，最高劑量40mg/日。2.慢性心功能不全同時合并高血壓患者初始劑量2.5mg/日，常用有效量5mg-20mg，每日l次。對于有癥狀性低血壓傾向的患者、伴或不伴低鈉血癥者、血容量減少或接受強利尿劑的患者，使用本品前應盡可能予以糾正，同時仔細監察每次用藥對血壓的影響。3.急性心肌梗死首劑口服5mg，24小時及48小時后再分別給予5mg和10mg，隨后每天10mg，應持續6周。低收縮壓的病人(收縮壓(120mmHg)或梗塞后3天內的病人應給予較低量2.5mg。如果發生低血壓(收縮壓低于100mmHg)，維持量可臨時降至2.5mg；如果低血壓持續存在(收縮壓低于90mmHg持續(1小時)應停用本藥。本藥可作為心肌梗死的二級預防用藥。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1.對此產品任何成分過敏者。2.使用血管緊張素轉化酶抑制劑曾引起血管神經性水腫者。3.孤立腎，移植腎，雙側腎動脈狹窄腎功能減退者。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

高血壓(可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

大多數患者對本品的耐受性良好，較常見輕微且短暫的頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應有：體位性低血壓、暈厥、紅斑和乏力、過敏/血管神經性水腫（偶爾發生于面部、四肢、唇舌、聲門和/或喉部）。偶見下列副作用：心血管系統：缺血性心臟病或腦血管病（患者于血壓過度下降時，導致心肌梗死或腦血管意外，心悸、心動過速）；消化系統：腹痛、口干、肝細胞性或膽汁郁積性肝炎、肝硬化；神經系統：情感變化，神智不清。皮膚：風疹、皮疹、出汗、對光敏感或其它皮膚癥狀；泌尿生殖系統：尿毒癥、尿量減少/無尿、腎功能不全、急性腎衰竭、性無能；其它：發熱、血管炎、肌痛、關節神經痛/關節炎；實驗室檢查：血尿素和血清肌酐升高、血紅蛋白和紅細胞壓積輕度減少、抗核抗體陽性、血沉加快、嗜伊紅血細胞及白細胞增多、高鉀血癥。

1.雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者忌用。2.面部及唇部發生血管神經性水腫，立即停藥，并用抗過敏劑減輕癥狀。喉部血管神經性水腫可因氣道阻塞致命，應立即皮下注射1:1000腎上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有確保氣道通暢的措施。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦或冠狀動脈供血不足。可因血壓降低而缺血加重。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙時可致血鉀升高，白細胞及粒細胞減少，并使本品貯留。(6)嚴格限制食鹽、血容量不足或進行透析治療者，首劑應用本品可能發生嚴重的低血壓。4.用本品期間檢查：腎功能障礙或白細胞缺乏的病人最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類計數1次，以后定期檢查。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。