帝益洛(賴諾普利膠囊)

阿司匹林腸溶片

本品主要成份為賴諾普利。

本品主要成份為阿司匹林。 ?化學(xué)名稱：2-（乙酰氧基）苯甲酸。 ?分子式：C9H8O4 ?分子量：180.16

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000110

國藥準(zhǔn)字H61023343

高血壓(可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。

用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

1.降血壓初始劑量通常為10mg/次，維持劑量10mg/次，最高劑量80mg//次。正服利尿劑的患者，開始本品治療前3日應(yīng)停服利尿劑，不能停用利尿劑者，初始劑量降為5mg，隨后根據(jù)血壓調(diào)整。利尿劑若需要，可以再次使用。肌酐清除率10-30mL/分的腎衰患者，初始劑量2.5mg-5mg/日；肌酐清除率低于10mL/分者，初始劑量2.5mg/日，最高劑量40mg/日。2.慢性心功能不全同時(shí)合并高血壓患者初始劑量2.5mg/日，常用有效量5mg-20mg，每日l次。對(duì)于有癥狀性低血壓傾向的患者、伴或不伴低鈉血癥者、血容量減少或接受強(qiáng)利尿劑的患者，使用本品前應(yīng)盡可能予以糾正，同時(shí)仔細(xì)監(jiān)察每次用藥對(duì)血壓的影響。3.急性心肌梗死首劑口服5mg，24小時(shí)及48小時(shí)后再分別給予5mg和10mg，隨后每天10mg，應(yīng)持續(xù)6周。低收縮壓的病人(收縮壓(120mmHg)或梗塞后3天內(nèi)的病人應(yīng)給予較低量2.5mg。如果發(fā)生低血壓(收縮壓低于100mmHg)，維持量可臨時(shí)降至2.5mg；如果低血壓持續(xù)存在(收縮壓低于90mmHg持續(xù)(1小時(shí))應(yīng)停用本藥。本藥可作為心肌梗死的二級(jí)預(yù)防用藥。

口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵醫(yī)囑。

1.對(duì)此產(chǎn)品任何成分過敏者。2.使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑曾引起血管神經(jīng)性水腫者。3.孤立腎，移植腎，雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄腎功能減退者。

? 1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛，長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達(dá)200～300 μg/L后出現(xiàn)。 2.過敏反應(yīng)：出現(xiàn)于0.2%的病人，表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易于通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)在妊娠頭3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報(bào)道在應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個(gè)月長期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長，有增加過期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2 周應(yīng)用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖，導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道，在妊娠晚期因過量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率

高血壓(可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。

用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

大多數(shù)患者對(duì)本品的耐受性良好，較常見輕微且短暫的頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的停藥原因?yàn)轭^痛和咳嗽。少見的不良反應(yīng)有：體位性低血壓、暈厥、紅斑和乏力、過敏/血管神經(jīng)性水腫（偶爾發(fā)生于面部、四肢、唇舌、聲門和/或喉部）。偶見下列副作用：心血管系統(tǒng)：缺血性心臟病或腦血管病（患者于血壓過度下降時(shí)，導(dǎo)致心肌梗死或腦血管意外，心悸、心動(dòng)過速）；消化系統(tǒng)：腹痛、口干、肝細(xì)胞性或膽汁郁積性肝炎、肝硬化；神經(jīng)系統(tǒng)：情感變化，神智不清。皮膚：風(fēng)疹、皮疹、出汗、對(duì)光敏感或其它皮膚癥狀；泌尿生殖系統(tǒng)：尿毒癥、尿量減少/無尿、腎功能不全、急性腎衰竭、性無能；其它：發(fā)熱、血管炎、肌痛、關(guān)節(jié)神經(jīng)痛/關(guān)節(jié)炎；實(shí)驗(yàn)室檢查：血尿素和血清肌酐升高、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積輕度減少、抗核抗體陽性、血沉加快、嗜伊紅血細(xì)胞及白細(xì)胞增多、高鉀血癥。

本品可抑制血小板聚集，而有抗血栓的作用，其作用機(jī)制是通過抑制血小板的環(huán)氧酶使血小板的環(huán)氧酶乙酰化，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用；同時(shí)對(duì)二磷酸腺苷、腎上腺素誘導(dǎo)的血小板聚集也有抑制作用；還可抑制凝血酶、膠原、抗原-抗體復(fù)合物和某些病毒、細(xì)菌所致的血小板聚集及釋放反應(yīng)、自發(fā)性聚集；本品常規(guī)用量無抑制血管壁前列環(huán)素（PGI2）合成的作用，PGI2是TXA2的生理對(duì)抗劑，具有抑制血小板聚集作用。

1.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者忌用。2.面部及唇部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，立即停藥，并用抗過敏劑減輕癥狀。喉部血管神經(jīng)性水腫可因氣道阻塞致命，應(yīng)立即皮下注射1:1000腎上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有確保氣道通暢的措施。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。(2)骨髓抑制。(3)腦或冠狀動(dòng)脈供血不足。可因血壓降低而缺血加重。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙時(shí)可致血鉀升高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品貯留。(6)嚴(yán)格限制食鹽、血容量不足或進(jìn)行透析治療者，首劑應(yīng)用本品可能發(fā)生嚴(yán)重的低血壓。4.用本品期間檢查：腎功能障礙或白細(xì)胞缺乏的病人最初3個(gè)月內(nèi)每2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)1次，以后定期檢查。

1.交叉過敏反應(yīng)。對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對(duì)，必須警惕交叉過敏的可能性。? 2.對(duì)診斷的干擾：? 可干擾尿酮體試驗(yàn)；? 用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時(shí)可受本品干擾；? 尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；? 由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小? 板功能，但是臨床上尚未見小劑量（〈150mg/日〉引起出血的報(bào)道；? 由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；? 由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗(yàn)）。? 3.下列情況應(yīng)慎用：? 有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時(shí)；? 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）；? 痛風(fēng)（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留）；? 肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者? 易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；? 腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)；? 血小板減少者。? 4.長期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。