愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

腎衰寧片

活性成分：羅沙司他化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學式：C19H16N2O5分子量：352.34

太子參、黃連、半夏(制)、陳皮、紅花、茯苓、大黃、丹參、牛膝、紅花、甘草。

琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司

沈陽東新藥業有限公司

國藥準字H20180023

國藥準字Z20060244

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

益氣健脾，活血化瘀，通腑泄濁。用于脾失運化，瘀濁阻滯，升降失調所引起的腰痛疲倦，面色萎黃，惡心嘔吐，食欲不振，小便不利，大便粘滯及多種原因引起的慢性腎功能不全見上述證候者。

本品的起始治療需在專業醫療人員監督下進行。 推薦劑量 根據體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補服，繼續按原計劃服用下次藥物。 劑量調整 貧血的癥狀和結局會因年齡、性別和疾病的總體負擔不同而表現不同，醫生應結合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段，建議每2周監測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達到穩定，隨后每4周監測1次Hb。應根據Hb水平對羅沙司他的劑量進行調整，以使Hb水平達到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據患者當前的Hb水平及過去4周內Hb的變化，每4周進行一次劑量調整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調整起始劑量。目前尚未在嚴重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

口服，一次4~6片，一日3~4次，45天為一療程，小兒酌減。

尚不明確。

尚不明確。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

益氣健脾，活血化瘀，通腑泄濁。用于脾失運化，瘀濁阻滯，升降失調所引起的腰痛疲倦，面色萎黃，惡心嘔吐，食欲不振，小便不利，大便粘滯及多種原因引起的慢性腎功能不全見上述證候者。

尚不明確。

尚不明確。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質者慎用；3.嚴重肝腎功能不全患者慎用；4.服用期間應定期檢查肝腎功能；5.如出現嚴重不良反應應立即停藥并就醫。