愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

包醛氧淀粉膠囊

活性成分：羅沙司他化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學式：C19H16N2O5分子量：352.34

包醛氧淀粉。

琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國藥準字H20180023

國藥準字H20000078

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

尿素氮吸附藥，適用于各種原因造成的氮質血癥。

本品的起始治療需在專業醫療人員監督下進行。 推薦劑量 根據體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補服，繼續按原計劃服用下次藥物。 劑量調整 貧血的癥狀和結局會因年齡、性別和疾病的總體負擔不同而表現不同，醫生應結合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段，建議每2周監測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達到穩定，隨后每4周監測1次Hb。應根據Hb水平對羅沙司他的劑量進行調整，以使Hb水平達到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據患者當前的Hb水平及過去4周內Hb的變化，每4周進行一次劑量調整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調整起始劑量。目前尚未在嚴重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

口服：飯后用溫開水送服。一日2～3次，一次8～16粒或遵醫囑。

尚不明確。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

尿素氮吸附藥，適用于各種原因造成的氮質血癥。

尚不明確。

胃腸道中的氨、氮可通過復醛處理與氧化淀粉中的醛基結合成席夫堿絡合物從糞便中排出，故能代償腎功能、降低血液中非蛋白氮和尿素氮，從而發揮治療作用。由于本品中氧化淀粉的醛基不和胃腸道直接接觸，消除了服用氧化淀粉所發生的不良生理反應。

尚不明確。

1.本品在胃腸道中不被吸收。 ?2.服用本品時要適當控制蛋白質攝入量，如能配合低蛋白飲食，將有助于提高療效。 3.藥品內容物受潮發霉后勿服用。