愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

益腎化濕顆粒

活性成分：羅沙司他化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學式：C19H16N2O5分子量：352.34

人參、黃芪、白術、茯苓、澤瀉、半夏、羌活、獨活、防風、柴胡、黃連、白芍、陳皮、炙甘草、生姜、大棗。

琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司

廣州康臣藥業有限公司

國藥準字H20180023

國藥準字Z20090250

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟?。–KD）引起的貧血。

升陽補脾，益腎化濕，利水消腫。用于慢性腎小球腎炎（腎功能：SCr＜2mg/dl）脾虛濕盛證出現的蛋白尿，兼見水腫，疲倦乏力，畏寒肢冷，納少等。

本品的起始治療需在專業醫療人員監督下進行。 推薦劑量 根據體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補服，繼續按原計劃服用下次藥物。 劑量調整 貧血的癥狀和結局會因年齡、性別和疾病的總體負擔不同而表現不同，醫生應結合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段，建議每2周監測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達到穩定，隨后每4周監測1次Hb。應根據Hb水平對羅沙司他的劑量進行調整，以使Hb水平達到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據患者當前的Hb水平及過去4周內Hb的變化，每4周進行一次劑量調整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調整起始劑量。目前尚未在嚴重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

開水沖服。一次1袋，一日3次。療程為2個月

尚不明確。

個別患者用后出現口干、口苦等。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟?。–KD）引起的貧血。

升陽補脾，益腎化濕，利水消腫。用于慢性腎小球腎炎（腎功能：SCr＜2mg/dl）脾虛濕盛證出現的蛋白尿，兼見水腫，疲倦乏力，畏寒肢冷，納少等。

尚不明確。

非臨床藥效試驗結果顯示：本品能降低C-BSA致家兔慢性腎炎模型的尿蛋白、肌肝和尿素氮水平，一直腎小球直徑和細胞數的增加，減輕腎臟病變程度；能降低大鼠Heymann腎炎模型的24小時尿蛋白定量，減小腎小球直徑并減少腎小球細胞數減輕腎臟病變程度；能增加水負荷大鼠的尿量，增加氯化汞致腎功能衰竭大鼠的24小時尿量；能抑制巴豆油致小鼠耳腫脹程度和雞蛋清致大鼠足跖腫脹程度。

尚不明確。

?1.合并感染者，應加用抗感染藥物。 ?2.合并高血壓者，應加用降壓藥物。 ?3.忌食辛辣刺激食物。 ?4.陰虛火旺者慎用。 ?5.本品未顯示出對慢性腎小球腎炎患者血尿的療效。 ?6.個別患者用藥后出現了肝功能（ALT）的異常，但無法確定與服用藥物有關。