愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

活性成分：羅沙司他化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學式：C19H16N2O5分子量：352.34

化學名稱：枸櫞酸氫鉀鈉。

琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司

Plantextrakt GmbH & Co. KG(德國馬

國藥準字H20180023

注冊證號H20181128

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟?。–KD）引起的貧血。

用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成。 作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

本品的起始治療需在專業醫療人員監督下進行。 推薦劑量 根據體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補服，繼續按原計劃服用下次藥物。 劑量調整 貧血的癥狀和結局會因年齡、性別和疾病的總體負擔不同而表現不同，醫生應結合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段，建議每2周監測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達到穩定，隨后每4周監測1次Hb。應根據Hb水平對羅沙司他的劑量進行調整，以使Hb水平達到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據患者當前的Hb水平及過去4周內Hb的變化，每4周進行一次劑量調整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調整起始劑量。目前尚未在嚴重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

除另有說明，日劑量為4標準量匙(每量匙為2.5g,共10g顆粒)，分三次飯后服用...

尚不明確。

可見輕微的胃或腹部疼痛。 偶爾出現輕微的腹瀉和惡心。 如果您發現有任何說明書中未提到的不良反應請通知您的醫生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無證據說明在懷孕期間和哺乳期服有友來特有任何不良作用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成。 作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

尚不明確。

藥理作用： 口服友來特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發的變化使用尿液中形成結石的鹽易形成結晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結石的鈣鹽飽和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸結石的可溶性。 毒理研究： 用以克數計量的藥物喂食不同種類的動物，其LD50值表明：口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質過負荷所致，鼠和狗的長期毒性研究顯示：在口服劑量達3000毫克/公斤體重時沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復合物的藥效學作用。 動物實驗顯示友來特無潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來特是生理性物質的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

尚不明確。

首次服用本藥物前應測定血清電解質并檢查腎功能。 此外當懷疑腎小管性酸中毒（RTA）時應檢查酸堿狀態。 嚴重肝功能障礙的患者應慎用Uralyt-U。