可樂(lè)定控釋貼

來(lái)那度胺膠囊

本品主要成分為可樂(lè)定。

本品主要成份為來(lái)那度胺。

北京克萊斯瑞控釋藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022508

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

用于高血壓病。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

外用，揭去本品保護(hù)層，貼于上胸部無(wú)毛完好皮膚上。夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側(cè)，每七天在新的皮膚更換新貼片。1．首次劑量：(1)首次均應(yīng)貼一片。(2)服用其他抗高血藥物的患者，不可馬上停藥，原來(lái)的藥物劑量應(yīng)逐漸減少，使用可樂(lè)定控釋貼三日后才可停服原藥。2．劑量調(diào)整：用藥后四周內(nèi)為劑量調(diào)整期，每周進(jìn)行一次調(diào)整，療效不佳時(shí)可增加一片，最大劑量為同時(shí)貼用三片。3．聯(lián)合用藥：貼用最大劑量后，如降壓無(wú)效開(kāi)始加用利尿劑氫氯-噻嗪作為二線藥物。氫氯-噻嗪起始用量為12.5mg/天，最大藥量可增至25mg/天。本品也可

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

已知對(duì)可樂(lè)定過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】妊娠警告：來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開(kāi)具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無(wú)懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒(méi)有懷孕的可能。無(wú)懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒(méi)有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

用于高血壓病。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

用藥后部分患者出現(xiàn)口干、倦怠、眩暈等，較少見(jiàn)有頭昏、性功能減退、體位性低血壓、惡心、嘔吐等。長(zhǎng)期使用本品有鈉潴留，應(yīng)加服利尿藥。

1．為減少局部的皮膚刺激，每次更換貼片時(shí)應(yīng)更換貼用部位。2．在手術(shù)期間可樂(lè)定控釋貼不應(yīng)停用，手術(shù)時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)血壓，手術(shù)準(zhǔn)備采用可樂(lè)定控釋貼時(shí)醫(yī)生需考慮應(yīng)用2~3天后可樂(lè)定才能達(dá)到治療濃度。3．從事有潛在危險(xiǎn)性工作的病人如操作機(jī)器、駕駛車輛應(yīng)注意可樂(lè)定有鎮(zhèn)靜作用。4．病人未經(jīng)醫(yī)生同意不能停藥，在敷貼部位發(fā)生中重度紅斑、局部瘡疹或全身性皮疹應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，決定是否取下貼片。5．同時(shí)應(yīng)用可樂(lè)定及β阻滯劑者如需停藥則應(yīng)在停用可樂(lè)定控釋貼前數(shù)天先停用β阻滯劑。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。