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可樂定控釋貼
可樂定控釋貼

可樂定控釋貼

處方藥 醫保

通用名稱:可樂定控釋貼

批準文號:國藥準字H11022508

生產企業: 北京克萊斯瑞控釋藥業有限公司

功能主治:用于高血壓病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
可樂定控釋貼
可樂定控釋貼
苯甲酸利扎曲普坦片
苯甲酸利扎曲普坦片
主要成分

本品主要成分為可樂定。

本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。

生產企業

北京克萊斯瑞控釋藥業有限公司

湖北歐立制藥有限公司

批準文號

國藥準字H11022508

國藥準字H20080740

說明
作用與功效

用于高血壓病。

用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

用法用量

外用,揭去本品保護層,貼于上胸部無毛完好皮膚上。夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側,每七天在新的皮膚更換新貼片。1.首次劑量:(1)首次均應貼一片。(2)服用其他抗高血藥物的患者,不可馬上停藥,原來的藥物劑量應逐漸減少,使用可樂定控釋貼三日后才可停服原藥。2.劑量調整:用藥后四周內為劑量調整期,每周進行一次調整,療效不佳時可增加一片,最大劑量為同時貼用三片。3.聯合用藥:貼用最大劑量后,如降壓無效開始加用利尿劑氫氯-噻嗪作為二線藥物。氫氯-噻嗪起始用量為12.5mg/天,最大藥量可增至25mg/天。本品也可

1、成人 推薦成人偏頭痛急性發作時本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的...

副作用

已知對可樂定過敏者禁用。

臨床已有使用5-HT1受體激動劑導致嚴重不良反應甚至死亡的報告,但這些反應發生的機率非常小,且患者多伴有嚴重的冠狀動脈疾病。這些不良反應包括冠狀動脈痙攣、暫時的心肌缺血、心肌梗塞、室性心動過速、心室顫動。 臨床研究中不良反應的發生率:在一項大于3700例患者的臨床試驗中,單次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后,最常見的不良反應是疲勞無力、嗜睡、疼痛和壓迫感、頭暈,且與劑量有關。在一項長期的延續性研究中,患者被允許多次給藥長達一年,4%(1525例中的59例)的患者因不良反應而退出試驗。 下表列出了單次服用苯甲酸利扎曲普坦后與藥物有關的不良反應(發生率大于2%且與安慰劑組有顯著性差異)。這些不良反應數據是在具有高度選擇性人群中經過密切臨床觀察后獲得的,實際臨床應用或其他臨床試驗中,由于使用方法、不良反應的表述及治療手段的差異,這些不良反應的發生率可能會有所變化。 (詳見說明書表格) 總的來說,患者對苯甲酸利扎曲普坦片有著良好的耐受性,絕大多數不良反應輕微且短暫。臨床發現當給藥次數增至每24小時三次時,這些不良反應的發生率并不會升高,同時使用預防偏頭痛的藥物如普奈洛爾、口服避孕藥或鎮痛藥不會改變

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確,只有對胎兒的利大于弊時方可使用。大鼠實驗發現利扎曲普坦大量存在于母乳中,其濃度為母體血藥濃度的5倍甚至更高。哺乳婦女慎用。 兒童用藥:6歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚不明確。苯甲酸利扎曲普坦治療6-17歲偏頭痛兒童的臨床試驗中,兒童用藥不良反應的報道和使用安慰劑相近。推測兒童與成人的不良反應類型相似。 老年用藥:本品在老年人(≥65歲)體內藥代動力學與成年人相似,但老年人很少出現偏頭痛,因此有這類患者中使用的臨床經驗有限。本品在治療老年性自主神經

成分

用于高血壓病。

用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

藥理作用

用藥后部分患者出現口干、倦怠、眩暈等,較少見有頭昏、性功能減退、體位性低血壓、惡心、嘔吐等。長期使用本品有鈉潴留,應加服利尿藥。

作用機制 利扎曲普坦對5-HTlB和5-HTID受體具有高度的親和力,本品治療偏頭痛的作用機理推測是作為顱內血管和三叉神經系統神經末梢的5-HTIB/ID受體激動劑。 遺傳毒性 體外和體內研究均沒有發現利扎曲普坦的致突變和致畸作用。這些試驗包括:Ames試驗、哺乳動物致突變試驗、染色體畸變試驗、小鼠體內染色體畸變試驗。 生殖毒性 雌性大鼠口服100m g/kg/day利扎曲普坦后會出現動情周期改變和交配延遲的現象,此時血漿暴露量約為每日人體口服最高推薦劑量(MRDD)30mg所達到暴露量的225倍。無效應劑量為10mg/kg/day(此劑量為人體MRDD所達到暴露量的15倍),在此劑量下亦未發現雌性大鼠出現其他方面的生殖毒性。當給予雄性大鼠劑量高達250mg/kg/day時,未出現生育能力的下降和生殖機能的損傷(此劑量為人體MRDD所達到暴露量的550倍)。 致癌性 小鼠和大鼠分別口服利扎曲普坦100周和106周進行長期口服給藥的致癌毒性研究,給藥劑量125mg/kg/day。對血漿中原型藥物AUC值進行檢測,最高劑量組暴露量大約為人體日最大給藥劑量(10mg/次,3次/天)時所測定的

注意事項

1.為減少局部的皮膚刺激,每次更換貼片時應更換貼用部位。2.在手術期間可樂定控釋貼不應停用,手術時應仔細監護血壓,手術準備采用可樂定控釋貼時醫生需考慮應用2~3天后可樂定才能達到治療濃度。3.從事有潛在危險性工作的病人如操作機器、駕駛車輛應注意可樂定有鎮靜作用。4.病人未經醫生同意不能停藥,在敷貼部位發生中重度紅斑、局部瘡疹或全身性皮疹應立即與醫生聯系,決定是否取下貼片。5.同時應用可樂定及β阻滯劑者如需停藥則應在停用可樂定控釋貼前數天先停用β阻滯劑。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 有嚴重肝功能損害的患者慎用;3. 有心臟病史或控制不佳的高血壓患者慎用;4. 避免與5HT1B/1D受體激動劑合用;5. 避免與CYP3A4抑制劑或誘導劑合用。

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