可樂定控釋貼

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為可樂定。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

北京克萊斯瑞控釋藥業有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H11022508

國藥準字J20160060

用于高血壓病。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

外用，揭去本品保護層，貼于上胸部無毛完好皮膚上。夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側，每七天在新的皮膚更換新貼片。1．首次劑量：(1)首次均應貼一片。(2)服用其他抗高血藥物的患者，不可馬上停藥，原來的藥物劑量應逐漸減少，使用可樂定控釋貼三日后才可停服原藥。2．劑量調整：用藥后四周內為劑量調整期，每周進行一次調整，療效不佳時可增加一片，最大劑量為同時貼用三片。3．聯合用藥：貼用最大劑量后，如降壓無效開始加用利尿劑氫氯-噻嗪作為二線藥物。氫氯-噻嗪起始用量為12.5mg/天，最大藥量可增至25mg/天。本品也可

詳見說明書。

已知對可樂定過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用于高血壓病。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

用藥后部分患者出現口干、倦怠、眩暈等，較少見有頭昏、性功能減退、體位性低血壓、惡心、嘔吐等。長期使用本品有鈉潴留，應加服利尿藥。

詳見說明書。

1．為減少局部的皮膚刺激，每次更換貼片時應更換貼用部位。2．在手術期間可樂定控釋貼不應停用，手術時應仔細監護血壓，手術準備采用可樂定控釋貼時醫生需考慮應用2~3天后可樂定才能達到治療濃度。3．從事有潛在危險性工作的病人如操作機器、駕駛車輛應注意可樂定有鎮靜作用。4．病人未經醫生同意不能停藥，在敷貼部位發生中重度紅斑、局部瘡疹或全身性皮疹應立即與醫生聯系，決定是否取下貼片。5．同時應用可樂定及β阻滯劑者如需停藥則應在停用可樂定控釋貼前數天先停用β阻滯劑。

詳見說明書。