可樂定控釋貼

福多司坦片

本品主要成分為可樂定。

本品主要有成份為福多司坦。

北京克萊斯瑞控釋藥業(yè)有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H11022508

國藥準(zhǔn)字H20090216

用于高血壓病。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

外用，揭去本品保護層，貼于上胸部無毛完好皮膚上。夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側(cè)，每七天在新的皮膚更換新貼片。1．首次劑量：(1)首次均應(yīng)貼一片。(2)服用其他抗高血藥物的患者，不可馬上停藥，原來的藥物劑量應(yīng)逐漸減少，使用可樂定控釋貼三日后才可停服原藥。2．劑量調(diào)整：用藥后四周內(nèi)為劑量調(diào)整期，每周進行一次調(diào)整，療效不佳時可增加一片，最大劑量為同時貼用三片。3．聯(lián)合用藥：貼用最大劑量后，如降壓無效開始加用利尿劑氫氯-噻嗪作為二線藥物。氫氯-噻嗪起始用量為12.5mg/天，最大藥量可增至25mg/天。本品也可

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整...

已知對可樂定過敏者禁用。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應(yīng)停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應(yīng)注意減量服用。

用于高血壓病。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

用藥后部分患者出現(xiàn)口干、倦怠、眩暈等，較少見有頭昏、性功能減退、體位性低血壓、惡心、嘔吐等。長期使用本品有鈉潴留，應(yīng)加服利尿藥。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。

1．為減少局部的皮膚刺激，每次更換貼片時應(yīng)更換貼用部位。2．在手術(shù)期間可樂定控釋貼不應(yīng)停用，手術(shù)時應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護血壓，手術(shù)準(zhǔn)備采用可樂定控釋貼時醫(yī)生需考慮應(yīng)用2~3天后可樂定才能達(dá)到治療濃度。3．從事有潛在危險性工作的病人如操作機器、駕駛車輛應(yīng)注意可樂定有鎮(zhèn)靜作用。4．病人未經(jīng)醫(yī)生同意不能停藥，在敷貼部位發(fā)生中重度紅斑、局部瘡疹或全身性皮疹應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，決定是否取下貼片。5．同時應(yīng)用可樂定及β阻滯劑者如需停藥則應(yīng)在停用可樂定控釋貼前數(shù)天先停用β阻滯劑。

1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。