左炔諾孕酮片

鹽酸利托君片

本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克，輔料為乳糖、預膠化淀粉、低取代羥丙纖維、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂

本品主要成份為鹽酸利托君。

北京法莫斯達制藥科技有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20133081

注冊證號HC20160013

用于女性緊急避孕藥，即在無防護措施或者其他避孕藥方法偶然失誤時使用

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

口服，在無防護性性生活或避孕失敗后72小時內（服藥越早，避孕效果越好）單次口服1片

診斷為早產并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

1.己知或可疑妊娠者禁用。 2.乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用于女性緊急避孕藥，即在無防護措施或者其他避孕藥方法偶然失誤時使用

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1.可見月經改變，多數表現為服藥當月的月經提前或延后。 2可見輕度惡心、嘔吐，乳房脹痛、頭痛、眩暈、痰勞等癥狀，一般不需處理、可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續存在應向醫師咨詢。 3.可在子宮異常出血，若出血不能自行消失，應及時去醫院就診，警惕異位妊娠的存在。

1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。 2.本品不宜作為常規避孕藥，服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。 3.如服藥后2小時內發生嘔吐反應，應立即補服1片。 4.本品可能使下次月經提前或延期，如逾期1周月經仍未來潮，應立即到醫院檢查，以排除妊娠。 5.服藥后的3-5周如出現子宮不規則出血或嚴重下腹疼痛，應及時就醫以排除異位妊娠。 6.本品用于17歲以上人群，17歲以下如需使用請咨詢醫師。 7.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應定時將乳汁擠出。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止服用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。