米非司酮片

克拉霉素膠囊

米非司酮。

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6-0-甲基紅霉素。

北京法莫斯達制藥科技有限公司

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

國藥準字H20143063

國藥準字H19991164

米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經49天內的妊娠。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

停經≤49天之健康早孕婦女、空腹或進食2小時后，首次口服2片米非司酮片(25mg/片)、每隔12小時加服1片米非司酮片、每次服藥后禁食2小時，第3天清晨服完最后1片米非司酮片后、隔1小時、在醫院，一次空腹口服米索前列醇片0.6mg(3片)或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。臥床休息2小時、門診觀察6小時。注意用藥后出血情況和有無妊娠產物排出和副反應。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時1次：重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6~14日。兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次75mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8-11kg,一次62.5mg，每12小時1次：體重12~19kg，一次125mg，每12小時1次：體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次：體重30-40kg，一次250mg,每12小時1次：根據感染的嚴重程度應連續服用5~10日。

1、對本品過敏者； 2、心肝腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者； 3、有使用前列腺素類藥物禁忌者如青光眼，哮喘及對前列腺類藥物過敏等； 4、帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過35歲的吸煙婦女。

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2.可能發生過敏反應，輕者為藥疹、尊麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經49天內的妊娠。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

1．部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血。 2．個別婦女可出現皮疹。 3．使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發生嘔吐、腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。

1．確認為早孕者，停經天數不應超過49天，孕期越短，效果越好。 2．米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。 3．服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果，及可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況，應及時就醫。 4．服藥后，一般會較早出現少量陰道出血，部分婦女流產后出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后，6小時內排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。 5．服藥后8～15天應去原治療單位復診，以確定流產效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定，如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。6．使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次025g，一日1次：重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。