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米非司酮片
米非司酮片

米非司酮片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:米非司酮片

批準文號:國藥準字H20143063

生產企業(yè): 北京法莫斯達制藥科技有限公司

功能主治:米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用,可用于終止停經49天內的妊娠。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
米非司酮片
米非司酮片
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

米非司酮。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。 化學名稱:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽 化學結構式: 分子式:C18H19NOS·HCl 分子量:333.88

生產企業(yè)

北京法莫斯達制藥科技有限公司

LILLY?DEL?CARIBE,INC.

批準文號

國藥準字H20143063

注冊證號H20150287

說明
作用與功效

米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用,可用于終止停經49天內的妊娠。

用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。

用法用量

停經≤49天之健康早孕婦女、空腹或進食2小時后,首次口服2片米非司酮片(25mg/片)、每隔12小時加服1片米非司酮片、每次服藥后禁食2小時,第3天清晨服完最后1片米非司酮片后、隔1小時、在醫(yī)院,一次空腹口服米索前列醇片0.6mg(3片)或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。臥床休息2小時、門診觀察6小時。注意用藥后出血情況和有無妊娠產物排出和副反應。

副作用

1、對本品過敏者; 2、心肝腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者; 3、有使用前列腺素類藥物禁忌者如青光眼,哮喘及對前列腺類藥物過敏等; 4、帶宮內節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者,年齡超過35歲的吸煙婦女。

表見說明書 注解: 此數(shù)據(jù)來源于2011年10月19日前安慰劑對照的數(shù)據(jù)庫,包括已批準的適應癥及其它條件下已完成的臨床研究。 包括應激性、急迫性和混合性尿失禁。 包括慢性背痛和骨關節(jié)炎。 上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。 包括腹瀉出血、下胃腸道出血、嘔血、便血、肛門出血、黑糞癥、直腸出血、潰瘍出血。 包括無力。 在年長患者中跌倒更加普遍(≥65歲) 包括收縮壓升高、舒張壓升高、收縮期高血壓、舒張期高血壓、高血壓危象、原發(fā)性高血壓和高血壓。 丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高、肝酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、肝功能測試異常、γ-氨基丁酸氨基轉移酶升高、血堿性磷酸酶升高、血膽紅素升高、肝酶異常。 包括厭食癥。 肌肉骨骼僵硬。 肌痛、頸痛。 睡眠過度、鎮(zhèn)靜。 包含感覺減退,面部感覺減退,生殖器感覺遲鈍和口腔感覺異常。 中段失眠、終期失眠癥和初段失眠。 包含快感缺失。 性欲缺乏。 緊張不安感、坐立不安、緊張、精神運動過度。 意識模糊狀態(tài)。 夢魘。 射精失敗。 包括熱潮紅。 一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:   妊娠分類C-在動物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。   大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于[MRHD],7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日),未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。這個劑量時,胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD],約1倍于按照體

成分

米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用,可用于終止停經49天內的妊娠。

用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。

藥理作用

1.部分早孕婦女服藥后,有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛,肛門墜脹感和子宮出血。 2.個別婦女可出現(xiàn)皮疹。 3.使用前列腺素后可有腹痛,部分對象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。

藥理作用   度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確,但認為與其增強中樞神經系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示,度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑,對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示,度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。   毒理研究   遺傳毒性:   度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。   生殖毒性:   雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍),未見對交配或生育力的影響。   大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍),可見胎仔

注意事項

1.確認為早孕者,停經天數(shù)不應超過49天,孕期越短,效果越好。 2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。 3.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現(xiàn)的副反應。治療或隨診過程中,如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況,應及時就醫(yī)。 4.服藥后,一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血,部分婦女流產后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后,即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后,6小時內排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。 5.服藥后8~15天應去原治療單位復診,以確定流產效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定,如確診為流產不全或繼續(xù)妊娠,應及時處理。6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠。

,終止度洛西汀治療風險的描述)。 ? ?使用抗抑郁藥物治療的抑郁癥和其它適應癥的患者,包括精神病性和非精神病性障礙,患者的家人和照料者應該警惕,需要對患者出現(xiàn)的激越、易怒、行為異常改變、出現(xiàn)自殺行為以及上面提及的其他癥狀進行監(jiān)測,一旦出現(xiàn)這些癥狀立即向衛(wèi)生保健機構提供信息,這些監(jiān)測也應包括家人或照料者的每日觀察。度洛西汀腸溶膠囊開處方時應予以治療劑量的最小量,以減少過量的風險。 ? ?篩查雙相障礙患者:抑郁發(fā)作可能是雙相障礙的早期表現(xiàn)。通常認為(雖然未經對照研究證實),單用抗抑郁藥物治療抑郁發(fā)作可能會增加雙相障礙患者的混合/躁狂發(fā)作。雖然無法預測會出現(xiàn)以上提及的哪一項癥狀,但是,在抗抑郁藥物治療前,應對抑郁患者進行適當?shù)睾Y查,確定是否患有雙相障礙的風險。篩查方法包括詳細地詢問精神病病史,有無自殺行為、雙相障礙和抑郁的家族史。應注意度洛西汀尚未批準用于治療雙相抑郁。 肝臟毒性 ? ? 有報道度洛西汀治療患者中出現(xiàn)肝功能衰竭,有時是致命性的。這些病例表現(xiàn)為伴有腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的氨基轉移酶升高超過正常值上限20倍的肝炎。服用度洛西汀的患者如果出現(xiàn)黃疸或其它有臨床顯著意義的肝功能障礙

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