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必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)
必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)

必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)

處方藥 醫保

通用名稱:必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)

批準文號:國藥準字H20200003

生產企業: 銀谷制藥有限責任公司

功能主治:本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)
必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份:苯環喹溴銨 本品為(S)-1-環戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對映異構體1:1的混合物]。 分子式:C21H32BrNO2 分子量:410.40 輔料:氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。 化學名稱:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽 化學結構式: 分子式:C18H19NOS·HCl 分子量:333.88

生產企業

銀谷制藥有限責任公司

LILLY?DEL?CARIBE,INC.

批準文號

國藥準字H20200003

注冊證號H20150287

說明
作用與功效

本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。

用法用量

成人:每日4次,每次2噴(每側鼻孔各1噴),療程為4周(28天)。 【特殊人群】 腎功能損傷 腎功能損傷患者使用經驗有限。見【注意事項】。 肝功能損傷 肝功能損傷患者使用經驗有限。見【注意事項】。 兒科人群 見【兒童用藥】。 老年人群 見【老年用藥】。 【使用說明】 必須正確使用才能達到良好的治療效果。 使用必須遵循以下原則: 1.請先清潔鼻腔; 2.取下瓶蓋; 3.初次使用時,食指與中指放在藥瓶瓶肩處,大拇指放在瓶底,對空快速用力壓放5次至噴出均勻細小的氣霧;如果噴霧劑停用1天及以上,則在下一次應用時對空快速用力壓放2次至噴出均勻細小的氣霧后使用; 4.將噴頭插入一側鼻孔約0.2-0.5cm(確定噴頭在鼻腔內即可,避免插入過深),并使瓶口指向與鼻腔成直線,不要觸及鼻腔內壁,身體略微前傾,屏住呼吸,用手按住另一側鼻孔并閉上嘴,快速向下壓,直到盡頭,將藥物移開鼻孔,微微吸氣,此為1噴劑量(見“苯環喹溴銨鼻噴霧劑說明書中裝置使用示意圖”); 5.噴藥結束后,不要立即用鼻孔呼氣,呼氣時應輕微,避免因用力呼氣而導致藥液流出鼻腔; 6.噴完15分鐘內,避免擤鼻; 7.使用完,將瓶蓋蓋好; 8.鼻噴霧劑一旦開啟使用,最長可使用四周。 如果噴霧器阻塞,可以通過強力的按壓啟動裝置來解除,請不要使用尖銳的物體,因為這會損傷噴霧器。

副作用

對本品中任何成份過敏者禁用。

表見說明書 注解: 此數據來源于2011年10月19日前安慰劑對照的數據庫,包括已批準的適應癥及其它條件下已完成的臨床研究。 包括應激性、急迫性和混合性尿失禁。 包括慢性背痛和骨關節炎。 上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。 包括腹瀉出血、下胃腸道出血、嘔血、便血、肛門出血、黑糞癥、直腸出血、潰瘍出血。 包括無力。 在年長患者中跌倒更加普遍(≥65歲) 包括收縮壓升高、舒張壓升高、收縮期高血壓、舒張期高血壓、高血壓危象、原發性高血壓和高血壓。 丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高、肝酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、肝功能測試異常、γ-氨基丁酸氨基轉移酶升高、血堿性磷酸酶升高、血膽紅素升高、肝酶異常。 包括厭食癥。 肌肉骨骼僵硬。 肌痛、頸痛。 睡眠過度、鎮靜。 包含感覺減退,面部感覺減退,生殖器感覺遲鈍和口腔感覺異常。 中段失眠、終期失眠癥和初段失眠。 包含快感缺失。 性欲缺乏。 緊張不安感、坐立不安、緊張、精神運動過度。 意識模糊狀態。 夢魘。 射精失敗。 包括熱潮紅。 一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:   妊娠分類C-在動物生殖研究中,發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。   大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于[MRHD],7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日),未發現有致畸作用。這個劑量時,胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD],約1倍于按照體

成分

本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。

藥理作用

本品的不良反應多數與本品的抗膽堿能藥物特性有關。 本品不良反應: 呼吸系統、胸及縱隔異常: 常見鼻干燥、鼻衄 偶見鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經系統異常: 偶見頭暈、嗜睡、味覺障礙 胃腸系統異常: 偶見口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常: 偶見高眼壓 臨床研究中苯環喹溴銨組和安慰劑組的不良反應發生率對比詳見說明書。

藥理作用   度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確,但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示,度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑,對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示,度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。   毒理研究   遺傳毒性:   度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。   生殖毒性:   雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天(根據mg/m2推算,相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍),未見對交配或生育力的影響。   大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天(根據mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍),可見胎仔

注意事項

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似,本品應慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛,避免讓藥物噴霧進入眼內。應告知患者藥物進入眼內可能引發或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時性視力模糊、與結膜充血所致的紅眼有關的視覺暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發生上述癥狀,應立即停藥并咨詢醫師。 有鼻、眼部損傷或手術史及鼻部其他疾病等 本品應慎用于有鼻腔出血現象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病,如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者,以及過去三個月內有鼻、眼部損傷或手術史的患者,因此在這些患者中的使用經驗有限。 嚴重心血管系統疾病 在臨床研究中排除了有嚴重的心血管系統疾病,如急性心肌梗塞、不穩定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動過速或室顫,以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者,因此在這些患者中的使用經驗有限。本品應慎用于有嚴重心血管系統疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進行本品在腎功能檢驗中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經驗有限。 肝功能損傷 目前尚未進行本品在肝功能檢驗中丙氨酸氨基轉移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經驗有限。 嚴重血液系統疾病 在臨床研究中排除了嚴重血液系統疾病,因此在這些患者中的使用經驗有限。 對駕駛和操作機器能力的影響 目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機械能力影響的研究,但是應告知患者在使用本品治療期間可能會出現不良反應,如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此,在駕駛汽車或操縱機械時應引起注意。

,終止度洛西汀治療風險的描述)。 ? ?使用抗抑郁藥物治療的抑郁癥和其它適應癥的患者,包括精神病性和非精神病性障礙,患者的家人和照料者應該警惕,需要對患者出現的激越、易怒、行為異常改變、出現自殺行為以及上面提及的其他癥狀進行監測,一旦出現這些癥狀立即向衛生保健機構提供信息,這些監測也應包括家人或照料者的每日觀察。度洛西汀腸溶膠囊開處方時應予以治療劑量的最小量,以減少過量的風險。 ? ?篩查雙相障礙患者:抑郁發作可能是雙相障礙的早期表現。通常認為(雖然未經對照研究證實),單用抗抑郁藥物治療抑郁發作可能會增加雙相障礙患者的混合/躁狂發作。雖然無法預測會出現以上提及的哪一項癥狀,但是,在抗抑郁藥物治療前,應對抑郁患者進行適當地篩查,確定是否患有雙相障礙的風險。篩查方法包括詳細地詢問精神病病史,有無自殺行為、雙相障礙和抑郁的家族史。應注意度洛西汀尚未批準用于治療雙相抑郁。 肝臟毒性 ? ? 有報道度洛西汀治療患者中出現肝功能衰竭,有時是致命性的。這些病例表現為伴有腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的氨基轉移酶升高超過正常值上限20倍的肝炎。服用度洛西汀的患者如果出現黃疸或其它有臨床顯著意義的肝功能障礙

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